检查
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-三氯甲烷(1:1)。供试品溶液取本品20粒,精密称定,微温使熔化,混合均匀,冷凝后精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.5g),置l0oml量瓶中,加溶剂适量,温水浴并时时振摇使油层澄清,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,冷冻3小时,迅速滤过,取续滤液放至室温。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含硝酸咪康唑50μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝酸咪康唑有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计其他应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
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