含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于双氯芬酸钠25mg),置50ml量瓶中,加流动相振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取双氯芬酸钠对照品约25mg与磷酸可待因对照品约15mg,精密称定,置同一50m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.4%乙酸铵三乙胺(30:70:0.2)为流动相;检测波长为250nm;进样体积20l系统适用性要求磷酸可待因峰与双氯芬酸钠峰之间的分离度应大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以各自峰面积计算。在计算磷酸可待因含量时,应将结果乘以1.068
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