含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取奧氮平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.8g,加水800ml使溶解,加三乙胺10ml,用磷酸调节pH值至6.0,加水至1000m1)-甲醇乙腈(25:10:10)为流动相,检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按奥氮平峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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