性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;有引湿性本品在水、乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在石油醚或乙醚中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为153~157℃吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在269m的波长处测定吸光度,吸收系数(El)应为180~190
鉴别
(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液1~2滴,渐显橙色,加热后颜色变黄,其蒸气能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集527图)一致。(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。
检查
酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水100m溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液,色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以甲醇-三氯甲烷氯化铵试液(5:4:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别点于薄层板上,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.23g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐40ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.11mg的
类别
抗胆碱酯酶药
贮藏
遮光,密封保存
制剂
溴吡斯的明片
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