近期,由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的《全国医疗服务项目技术规范(2023 年版)》(以下简称《项目技术规范》)重磅发布!本次发布的《项目技术规范》中就包含了部分质谱检测项目,这也将会引起行业的广泛关注,或将导致未来医院大规模采购质谱仪。
众所周知,医院采购的医疗设备必须取得医疗器械经营许可证,也就是说必须经过国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)的认证。那么目前已获得NMPA认证的临床质谱仪器有哪些呢?为了方便大家进行采购,我们对截至目前获NMPA批准的可应用于临床检测的质谱仪器进行了汇总。
已获得NMPA认证的国产质谱仪器汇总表
序号 | 注册证编号 | 注册人名称 | 产品名称 |
1 | 浙械注准20152401000 | 湖州赛尔迪生物医药科技有限公司 | 液体芯片飞行时间质谱系统 |
2 | 京械注准20162401065 | 北京毅新博创生物科技有限公司 | 飞行时间质谱系统 |
3 | 浙械注准20172400367 | 杭州意诚默迪生物科技有限公司 | 液体芯片飞行时间质谱系统 |
4 | 豫械注准20182400196 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 | 全自动微生物质谱检测系统 |
5 | 浙械注准20222220115 | 杭州谱聚医疗科技有限公司 | 液相色谱串联质谱系统 |
6 | 浙械注准20222220116 | 杭州凯莱谱质造科技有限公司 | 液相色谱串联质谱检测系统 |
7 | 浙械注准20232221555 | 浙江迪谱诊断技术有限公司 | 飞行时间质谱仪 |
8 | 鄂械注准20222223888 | 武汉华大基因生物医学工程有限公司 | 飞行时间质谱检测系统 |
9 | 苏械注准20212221279 | 苏州颐坤生物科技有限公司 | 三重四极杆质谱检测系统 |
10 | 鲁械注准20192220473 | 山东英盛生物技术有限公司 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 |
11 | 粤械注准20182220784 | 广州市丰华生物股份有限公司 | 三重四极杆质谱分析系统 |
12 | 湘械注准20232220496 | 湖南德米特仪器有限公司 | 二维液相色谱微型质谱仪 |
13 | 湘械注准20212221224 | 湖南睿质科技有限公司 | 超高效液相色谱串联质谱检测系统 |
14 | 沪械注准20212220239 | 上海睿康生物科技有限公司 | 超高效液相色谱串联质谱检测系统 |
15 | 鲁械注准20232220805 | 青岛惠安康生物工程有限公司 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 |
16 | 浙械注准20232221601 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 质谱流式细胞分析仪 |
17 | 湘械注准20222221209 | 美康盛德生物科技(湖南)有限公司 | 液相色谱质谱联用仪 |
18 | 鄂械注准20222223655 | 麦滋(湖北)科学仪器有限公司 | 全自动微生物质谱鉴定系统 |
19 | 津械注准20202220258 | 天津云检医疗器械有限公司 | 液相色谱-质谱联用仪 |
20 | 粤械注准20182220875 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 飞行时间质谱检测系统 |
21 | 津械注准20222220402 | 东西分析仪器(天津)有限公司 | 飞行时间质谱仪 |
22 | 皖械注准20222220215 | 安徽砺沐医疗器械有限公司 | 液相色谱串联质谱系统 |
23 | 粤械注准20202220695 | 广州禾信康源医疗科技有限公司 | 全自动微生物质谱检测系统 |
24 | 渝械注准20222220144 | 重庆黄嘉生物技术有限公司 | 液相色谱串联质谱检测系统 |
25 | 湘械注准20232220788 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司 | 液相色谱串联质谱检测系统 |
26 | 京械注准20192220492 | 北京毅新博创生物科技有限公司 | 飞行时间质谱系统 |
27 | 湘械注准20232220191 | 湖南德米特仪器有限公司 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 |
28 | 鲁械注准20202220321 | 山东英盛生物技术有限公司 | 电感耦合等离子体质谱仪 |
29 | 粤械注准20192220521 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 质谱检测仪 |
30 | 鲁械注准20212220508 | 融智生物科技(青岛)有限公司 | 飞行时间质谱仪 |
31 | 豫械注准20182220196 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 | 全自动微生物质谱检测系统 |
32 | 粤械注准20222220154 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 液相色谱串联质谱系统 |
33 | 湘械注准20232220119 | 湖南德米特仪器有限公司 | 二维液相色谱串联质谱检测系统 |
34 | 皖械注准20232220029 | 安徽汉库诊断技术有限公司 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 |
35 | 渝械注准20202220197 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动微生物质谱检测系统 |
36 | 津械注准20212220103 | 天津国科医疗科技发展有限公司 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 |
37 | 京械注准20162221065 | 北京毅新博创生物科技有限公司 | 飞行时间质谱系统 |
38 | 苏械注准20202220850 | 江苏先声医疗器械有限公司 | 飞行时间质谱检测系统 |
39 | 苏械注准20192221449 | 美康盛德医疗科技(苏州)有限公司 | 液相色谱质谱联用仪 |
40 | 闽械注准20192220072 | 江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司 | 微生物鉴定飞行时间质谱仪 |
41 | 川械注准20232220165 | 成都泰莱医学检验实验室有限公司 | 飞行时间质谱系统 |
42 | 苏械注准20192220669 | 苏州新波生物技术有限公司 | 液相色谱串联质谱检测系统 |
43 | 粤械注准20202221818 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 全自动生物质谱检测系统 |
44 | 苏械注准20202220435 | 南京品生医疗科技有限公司 | 三重四极杆质谱检测系统 |
45 | 湘械注准20212221412 | 湖南步锐生物科技有限公司 | 人体呼出气检测质谱仪 |
46 | 湘械注准20222221562 | 湖南固容生物科技有限公司 | 飞行时间质谱系统 |
47 | 粤械注准20232221006 | 深圳华大基因生物医学工程有限公司 | 液相色谱串联质谱仪 |
48 | 沪械注准20212220579 | 上海润达榕嘉生物科技有限公司 | 液相色谱-三重四极杆质谱仪系统 |
49 | 浙械注准20222220117 | 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 | 三重四极杆质谱检测系统 |
50 | 苏械注准20202220539 | 美康盛德医疗科技(苏州)有限公司 | 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 |
51 | 沪械注准20212220279 | 上海润达榕嘉生物科技有限公司 | 液相色谱-三重四极杆质谱仪系统 |
52 | 浙械注准20202220910 | 浙江迪谱诊断技术有限公司 | 飞行时间质谱检测系统 |
53 | 苏械注准20232220387 | 泰州宸安生物科技有限公司 | 流式细胞质谱仪 |
54 | 苏械注准20232220592 | 苏州创澜生物科技有限公司 | 全自动微生物质谱检测系统 |
已获得NMPA认证的进口质谱仪器汇总表
序号 | 注册证编号 | 注册人名称 | 产品名称 |
1 | 国械注进20232220176 | 爱博才思有限公司AB Sciex Pte. Ltd. | 液相色谱串联质谱检测系统LC-MS/MS System |
2 | 国械注进20192220270 | 沃特世公司 Waters Corporation | 超高效液相色谱串联质谱系统 Liquid Chromatography – Mass Spectrometry Systems |
3 | 国械注进20202220004 | 安捷伦科技新加坡(国际) 私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | 液相色谱串联质谱系统 Infinity LC Clinical Edition / Triple Quad MS |
4 | 国械注进20172221554 | 爱博才思有限公司AB Sciex Pte. Ltd. | 液相色谱串联质谱检测系统LC/MS/MS System |
5 | 国械注进20222220240 | 沃特世公司Waters Corporation | 超高效液相色谱串联质谱系统 Ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry system |
6 | 国械注进20212220088 | 安士达公司 ASTA Corporation | 全自动微生物质谱检测系统 |
7 | 国械注进20182220195 | 株式会社 岛津制作所SHIMADZU CORPORATION | 高效液相色谱串联质谱检测系统 Liquid Chromatograph Mass Spectrometer |
8 | 国械注进20162222385 | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux SA | 全自动微生物质谱检测系统VITEK MS |
9 | 国械注进20192222266 | 爱博才思有限公司AB Sciex Pte.Ltd. | 三重四极杆质谱仪LC/MS/MS System |
10 | 国械注进20182222017 | 布鲁克·道尔顿公司Bruker Daltonics GmbH & Co. KG | 全自动生物质谱检测系统IVD MALDI Biotyper System |
11 | 国械注进20152220515 | 沃特世公司Waters Corporation | 超高效液相色谱串联质谱系统 ACQUITY® UPLC I-Class IVD / Xevo® TQ-S IVD System |
12 | 国械注进20152221820 | 沃特世公司Waters Corporation | 超高效液相色谱串联质谱系统 ACQUITY® UPLC I-Class IVD / Xevo® TQ-D IVD System |
13 | 国械注进20232220080 | 安捷伦科技新加坡(国际) 私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | 液相色谱串联质谱系统 1260 Infinity Ⅱ LC Clinical Edition / K6460 |
已获得NMPA认证的试剂及其他耗材
序号 | 注册证编号 | 注册人名称 | 产品名称 |
1 | 鲁械注准20212400522 | 山东英盛生物技术有限公司 | 钾、钙、钠、镁、铁、铜、锌、锂、磷元素测定试剂盒 (电感耦合等离子体质谱法) |
2 | 鲁械注准20202401355 | 融智生物科技(青岛)有限公司 | 革兰阳性菌鉴定试剂盒(飞行时间质谱法) |
3 | 鲁械注准20222400065 | 质谱生物科技有限公司 | 脂溶性维生素检测试剂(液相色谱-串联质谱法) |
4 | 浙械注准20212400640 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 | 他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒 (液相色谱-串联质谱法) |
5 | 湘械注准20222402029 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司 | 脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
6 | 浙械注准20232401008 | 瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
7 | 粤械注准20222401847 | 深圳市绘云生物科技有限公司 | 25—羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法) |
8 | 粤械注准20232401540 | 深圳市绘云生物科技有限公司 | 皮质醇测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法) |
9 | 沪械注准20232400190 | 上海睿质科技有限公司 | 睾酮、雄烯二酮、硫酸去氢表雄酮和17α-羟孕酮检测试剂盒 (液相色谱-串联质谱法) |
10 | 鲁械注准20212400421 | 山东英盛生物技术有限公司 | 万古霉素测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法) |
11 | 津械注准20232400227 | 天津国科医疗科技发展有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
12 | 鲁械注准20212400487 | 山东英盛生物技术有限公司 | 丙戊酸、卡马西平测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法) |
13 | 粤械注准20232401241 | 广东南芯医疗科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相-串联质谱法) |
14 | 浙械注准20222401171 | 瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司 | 七项元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法) |
15 | 皖械注准20222400288 | 安徽汉库诊断技术有限公司 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
16 | 浙械注准20232401179 | 瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司 | 血液元素质控品(电感耦合等离子体质谱法) |
17 | 皖械注准20222400181 | 安徽汉库诊断技术有限公司 | 甘胆酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
18 | 湘械注准20232400377 | 湖南德米特仪器有限公司 | 他克莫司、环孢霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
19 | 湘械注准20222401961 | 湖南佰辰医疗科技有限公司 | 丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
20 | 京械注准20192400397 | 北京毅新博创生物科技有限公司 | 飞行时间质谱系统微生物鉴定校准品 |
21 | 湘械注准20222401612 | 湖南佰辰医疗科技有限公司 | 香草扁桃酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
22 | 沪械注准20212400098 | 上海睿质科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
23 | 湘械注准20212401390 | 湖南豪思生物科技有限公司 | 多种脂溶性维生素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
24 | 粤械注准20202401385 | 广州市丰华生物股份有限公司 | 25—羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法) |
25 | 苏械注准20222401712 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 | 奥氮平测定试剂盒 (液相色谱-串联质谱法) |
26 | 湘械注准20212401912 | 湖南德米特仪器有限公司 | 利培酮检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
27 | 浙械注准20222401175 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 | 香草扁桃酸和肌酐检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
28 | 湘械注准20212401539 | 湖南豪思生物科技有限公司 | 甲氨蝶呤测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
29 | 湘械注准20222401413 | 迈特维尔医学科技(长沙)有限公司 | 4种类固醇激素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
30 | 粤械注准20192401208 | 广州可力质谱医疗器械有限公司 | 25—羟基维生素D2/D3检测试剂盒(液相色谱—串联质谱法) |
31 | 赣械注准20212400156 | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
32 | 鲁械注准20212400571 | 山东英盛生物技术有限公司 | 甲氨蝶呤测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法) |
33 | 湘械注准20222400574 | 湖南豪思生物科技有限公司 | 干血斑25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
34 | 湘械注准20222400575 | 湖南豪思生物科技有限公司 | 免疫抑制剂3项测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
35 | 浙械注准20222401240 | 杭州谱聚医疗科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
36 | 鲁械注准20202401350 | 融智生物科技(青岛)有限公司 | 酵母样菌鉴定试剂盒(飞行时间质谱法) |
37 | 苏械注准20222402019 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 | 拉莫三嗪测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
38 | 浙械注准20222400463 | 泽达精准(杭州)生物医药有限公司 | 甘胆酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
39 | 湘械注准20222400464 | 湖南豪思生物科技有限公司 | 环孢霉素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
40 | 鲁械注准20212400520 | 山东英盛生物技术有限公司 | 碘元素测定试剂盒(电感耦合等离子体质谱法) |
41 | 川械注准20202400231 | 成都凡迪医疗器械有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
42 | 豫械注准20192401638 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 微生物质谱鉴定仪用校准品 |
43 | 鲁械注准20232400338 | 青岛惠安康生物工程有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
44 | 皖械注准20202400021 | 合肥和合医疗科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
45 | 国械注准20223400429 | 苏州新波生物技术有限公司 | 非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂 和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法) |
46 | 苏械注准20232401300 | 苏州帕诺米克生物科技有限公司 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
47 | 苏械注准20202401171 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 | 丙戊酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
48 | 粤械注准20232401152 | 深圳市绘云生物科技有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法) |
49 | 赣械注准20222400222 | 江西透景生命科技有限公司 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱串联质谱法) |
50 | 沪械注准20222400015 | 上海百趣生物医学科技有限公司 | 儿茶酚胺及其代谢物校准品(液相色谱-串联质谱法) |
51 | 沪械注准20192400093 | 复星诊断科技(上海)有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
52 | 辽械注准20212400126 | 大连润生康泰医学检验实验室有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
53 | 湘械注准20222400940 | 湖南德米特仪器有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
54 | 沪械注准20212400103 | 上海睿质科技有限公司 | 香草扁桃酸和肌酐检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
55 | 国械注准20233400263 | 江苏先声医疗器械有限公司 | 人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法) |
56 | 湘械注准20212401538 | 湖南豪思生物科技有限公司 | 5-氟尿嘧啶测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
57 | 湘械注准20222401560 | 湖南固容生物科技有限公司 | 肾素检测试剂盒(飞行时间质谱法) |
58 | 沪械注准20212400100 | 上海睿质科技有限公司 | 叶酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
59 | 沪械注准20212400102 | 上海睿质科技有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸和总甲状腺素检测试剂盒 (液相色谱-串联质谱法) |
60 | 沪械注准20212400101 | 上海睿质科技有限公司 | 甘胆酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
61 | 湘械注准20222400936 | 湖南豪思生物科技有限公司 | 叶酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
62 | 赣械注准20222400302 | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
63 | 湘械注准20212401391 | 湖南豪思生物科技有限公司 | 25-羟基维生素D3测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
64 | 津械注准20232400211 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 他克莫司测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
65 | 粤械注准20212400472 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 叶酸测定试剂盒(串联质谱法) |
66 | 赣械注准20232400185 | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 类固醇激素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
67 | 浙械注准20202400506 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
68 | 赣械注准20202400002 | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 三种免疫抑制剂检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
69 | 渝械注准20222400082 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
70 | 粤械注准20232401415 | 深圳市绘云生物科技有限公司 | L—酪氨酸和牛磺胆酸测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法) |
71 | 湘械注准20222401561 | 湖南固容生物科技有限公司 | 飞行时间质谱系统校准品 |
72 | 湘械注准20222401718 | 湖南豪思生物科技有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
73 | 粤械注准20222400603 | 广州市丰华生物股份有限公司 | 脂溶性维生素测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法) |
74 | 苏械注准20212401430 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 | 环孢霉素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
75 | 鲁械注准20212400258 | 山东英盛生物技术有限公司 | 环孢霉素、他克莫司测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法) |
76 | 辽械注准20212400125 | 大连润生康泰医学检验实验室有限公司 | 1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
77 | 国械注准20163401324 | 广州市丰华生物股份有限公司 | 琥珀酰丙酮和非衍生化多种氨基酸、肉碱测定试剂盒 (串联质谱法) |
78 | 湘械注准20222400941 | 湖南德米特仪器有限公司 | 霉酚酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
79 | 湘械注准20232400376 | 湖南德米特仪器有限公司 | 万古霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
80 | 国械注准20233400012 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法) |
81 | 浙械注准20212400548 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 | 皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
82 | 国械注准20223400972 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法) |
83 | 沪械注准20182400287 | 上海美吉逾华生物医药科技有限公司 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
84 | 粤械注准20222400009 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 25—羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法) |
85 | 沪械注准20162400317 | 复星诊断科技(上海)有限公司 | 1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
86 | 豫械注准20222400249 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 全自动微生物质谱检测系统用质控品 |
87 | 渝械注准20232400302 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 飞行时间质谱系统用校准品 |
88 | 湘械注准20222402032 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
89 | 沪械注准20212400099 | 上海睿质科技有限公司 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
90 | 湘械注准20232400898 | 湖南豪思生物科技有限公司 | 多种神经酰胺测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
91 | 浙械注准20232401283 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 | 他克莫司检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
92 | 苏械注准20222402170 | 南京品生医疗科技有限公司 | 免疫抑制剂三项检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
93 | 苏械注准20232400782 | 南京品生医疗科技有限公司 | 甘胆酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
94 | 苏械注准20232400765 | 南京品生医疗科技有限公司 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
95 | 鲁械注准20232400203 | 山东英盛生物技术有限公司 | 六种类固醇激素测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法) |
96 | 赣械注准20202400003 | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
97 | 浙械注准20232401387 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 | 胆汁酸谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
98 | 粤械注准20212400293 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 25—羟基维生素D测定试剂盒(串联质谱法) |
99 | 浙械注准20202400042 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
100 | 沪械注准20182400288 | 上海美吉逾华生物医药科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
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106 | 鲁械注准20232400042 | 质谱生物科技有限公司 | 同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂 (液相色谱-串联质谱法) |
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119 | 湘械注准20222401414 | 迈特维尔医学科技(长沙)有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
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121 | 辽械注准20212400129 | 大连润生康泰医学检验实验室有限公司 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
122 | 苏械注准20202400523 | 江苏豪思生物科技有限公司 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
123 | 沪械注准20182400289 | 上海美吉逾华生物医药科技有限公司 | 1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
124 | 湘械注准20222400937 | 湖南德米特仪器有限公司 | 丙戊酸、卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
125 | 苏械注准20222400869 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
126 | 苏械注准20222401711 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 | 喹硫平测定试剂盒 (液相色谱-串联质谱法) |
127 | 国械注准20193400493 | 山东英盛生物技术有限公司 | 琥珀酰丙酮和氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法) |
128 | 苏械注准20212400164 | 南京品生医疗科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
129 | 苏械注准20232401318 | 苏州帕诺米克生物科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
130 | 鲁械注准20202400103 | 山东英盛生物技术有限公司 | 脂溶性维生素测定试剂盒(超高效液相色谱-串联质谱法) |
131 | 浙械注准20232401284 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 | 丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
132 | 粤械注准20222400602 | 广州市丰华生物股份有限公司 | 水溶性维生素测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法) |
133 | 浙械注准20212400542 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 | 卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
134 | 皖械注准20232400094 | 合肥歆智医疗器械有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸和游离甲状腺素测定试剂盒 (液相色谱-串联质谱法) |
135 | 浙械注准20222400314 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 | 五种类固醇激素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
136 | 粤械注准20172401711 | 广州可力质谱医疗器械有限公司 | 25-羟基维生素D2/D3质控品 |
137 | 皖械注准20222400186 | 合肥和合医疗科技有限公司 | 维生素A/E检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
138 | 鲁械注准20222401191 | 质谱生物科技有限公司 | 三种免疫抑制剂检测试剂(液相色谱-串联质谱法) |
139 | 赣械注准20212400157 | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 胆汁酸谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
140 | 鲁械注准20192400142 | 质谱生物科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂(液相色谱-串联质谱法) |
141 | 粤械注准20192401103 | 广州可力质谱医疗器械有限公司 | 胆汁酸质控品 |
142 | 渝械注准20212400313 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 微生物质谱鉴定仪用校准品 |
143 | 湘械注准20222400463 | 湖南豪思生物科技有限公司 | 他克莫司测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
144 | 沪械注准20222400014 | 上海百趣生物医学科技有限公司 | 儿茶酚胺及其代谢物质控品(液相色谱-串联质谱法) |
145 | 鲁械注准20192400601 | 质谱生物科技有限公司 | 皮质醇检测试剂(液相色谱-串联质谱法) |
146 | 沪械注准20162400091 | 复星诊断科技(上海)有限公司 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
147 | 鲁械注准20232400492 | 山东英盛生物技术有限公司 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法) |
进 口 | |||
148 | 国械注进20183402044 | 华莱克有限公司Wallac Oy | 琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法) NeoBase™ Succinylacetone Assay Solution |
149 | 国械注进20173400071 | 华莱克有限公司Wallac Oy | 非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法) NeoBase™ Non-derivatized MSMS Kit |
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