失去正常气管是毁灭性的。更换气管的尝试遇到了严重的问题。组织工程替代的先决条件是合适的基质、细胞、理想的机械性能和不存在抗原性。 该研究旨在使用组织工程方案对管状气管基质进行生物工程，并评估该技术在终末期气道疾病患者中的应用。
2008年11月19日，巴塞罗那大学Paolo Macchiarini团队在国际知名医学期刊Lancet （IF=169）在线发表题为“Clinical transplantation of a tissue-engineered airway”的研究论文，该研究从人类供体气管中取出细胞和 MHC 抗原，然后很容易被上皮细胞和间充质干细胞衍生的软骨细胞定植，这些软骨细胞是从受体（一名患有终末期支气管软化症的 30 岁女性 ）。然后用这个移植物替换接受者的左主支气管。该研究发现移植物立即为接受者提供了功能性气管，改善了她的生活质量，并且在 4 个月时具有正常的外观和机械性能。该患者没有抗供体抗体，也没有使用免疫抑制药物。
总之，该研究结果表明，可以生产出一种具有机械特性的细胞组织工程气管，该气管允许正常运作，并且没有排斥的风险。研究结果表明，自体细胞与适当的生物材料相结合，可能为患有严重临床疾病的患者提供成功的治疗。
另外，2013年10月23日，Paolo Macchiarini团队在在国际知名医学期刊Lancet （IF=169）发表题为“The first tissue-engineered airway transplantation: 5-year follow-up results”的研究论文，该研究发现移植后12个月，在组织工程气管吻合口附近的原生气管出现进行性瘢痕性狭窄，需要反复进行腔内支架置入术。然而，组织工程气管本身在整个长度上保持开放，血管化良好，完全与呼吸道上皮重新细胞化，并具有正常的纤毛功能和粘液清除。肺功能及咳嗽反射正常。无干细胞相关畸胎瘤形成，无抗供体抗体形成。除了间歇性的支气管镜干预外，患者有正常的社交和工作生活。总之，这些临床结果为组织工程策略提供了证据，包括人气管脱细胞，自体上皮细胞和干细胞培养和分化，以及用生物反应器播种细胞支架是安全的和有前途的。
该研究一经发表，该文章受到国际媒体铺天盖地的报道，其中作者之一是 Martin Birchall 博士告诉 BBC，“在 20 年后，几乎任何移植器官都可以用这种方式制造。”现实与炒作不符，因为随后接受“组织工程气管”的几乎所有患者都死亡了。Lancet 是2018 年 5 月获悉，该文章的主要发现是错误的。尽管如此，Lancet 拒绝撤稿，没有提供任何解释。
事情迎来了转机，在2023年2月8日，Lancet 对Paolo Macchiarini发表的“Clinical transplantation of a tissue-engineered airway”及“The first tissue-engineered airway transplantation: 5-year follow-up results”文章表达了关注，指出：考虑到所提出的问题的严重性和问题持续的时间长度，这两篇未撤稿的文章至少应该收到一份关注声明。作为COPE的成员，我们现在采纳了这一建议，并对这两篇文章发表了一份关注声明。
2023年10月28日，Lancet 撤回了“Clinical transplantation of a tissue-engineered airway”及“The first tissue-engineered airway transplantation: 5-year follow-up results”2篇文章，主要原因是伪造/捏造数据。
据了解，Macchiarini被认为是再生医学领域的先驱，使用生物和合成支架植入患者自身的干细胞作为气管移植，Paolo Macchiarini从2010年起担任瑞典卡罗林斯卡医学院临时合同的访问研究员。Macchiarini被指控研究不端行为和不道德的实验性手术，即使对相对健康的患者也是如此。接受其中一项合成气管移植手术的8名患者中有7名已经死亡。卡罗林斯卡学院于 2016 年解雇了Macchiarini 。瑞典中央伦理审查委员会裁定他犯有研究不端行为，该委员会要求撤回卡罗林斯卡研究的六篇论文（包含先前发表的2篇Lancet ）。 丑闻发生后，瑞典成立了国家研究不端行为评估委员会。Macchiarini 在 2019 年缺席的情况下被意大利法院判处有期徒刑。
我们呼吁撤回 Macchiarini 及其同事在 2008 年Lancet 杂志上发表的关于“clinical transplantation of a tissue-engineered airway”的文章。该论文作为“世界上第一个组织工程器官移植”而受到国际媒体的报道，其中作者之一是 Martin Birchall 博士告诉 BBC，“在 20 年后，几乎任何移植器官都可以用这种方式制造。”现实与炒作不符，因为随后接受“组织工程气道”的几乎所有患者都死亡了。Lancet 是2018 年 5 月获悉，该文章的主要发现是错误的。尽管如此，以及随后我们和其他人要求撤稿，Lancet 拒绝撤稿，没有提供任何解释。
2008 年的文章报道说，人类尸体的气管被脱细胞并被来自受体的“干细胞”定植。移植物取代了狭窄的左主支气管。两句话总结了这些发现：“移植物立即为接受者提供了功能性气道，提高了她的生活质量，并且在 4 个月时具有正常的外观和机械性能。患者没有抗供体抗体，也没有使用免疫抑制药物。”
2018 年 7 月 23 日，新任命的巴塞罗那医院诊所的医疗主任Antoni Castells写道，他于 2018 年 5 月发送了一封电子邮件通知Lancet “气道移植手术后三周，由于同种移植物塌陷，有必要对移植的支气管进行支架固定。” 因此，移植物不可能“在 4 个月时具有正常的外观和机械性能”。Castells 还告知Lancet ，关于改善肺功能的说法存在差异。
Castells 指出医院伦理委员会于 2008 年 4 月 2 日和加泰罗尼亚当局于 2008 年 4 月 18 日批准了进行气道移植的许可。布里斯托大学对我们的信息自由请求的回应 (161007 ) 表明，用于产生所谓干细胞的患者鼻腔和支气管上皮碎片于 2008 年 4 月 1 日在布里斯托大学收到——也就是说，在获得伦理批准之前。
Lancet 文章出版后，Macchiarini 首先搬到了佛罗伦萨的 Careggi 大学医院，并于 2010 年 9 月搬到了瑞典的卡罗林斯卡学院。从 2010 年到 2015 年，Macchiarini 还在英国医学登记册上，他是伦敦大学学院 (UCL) 的名誉教授。2011 年，Macchiarini 和伦敦大学学院团队的成员从尸体移植转为塑料气管移植。2014 年伦敦大学学院研究表明，这是因为气管去细胞化可能会破坏其底层结构，“一旦植入患者体内就会导致气管塌陷。
2008 年的论文是该领域的基础，并为未来的临床护理和研究提供了支持。但是，去细胞尸体气管的塌陷导致了几名患者的死亡，其中包括一名 19 岁的女性，她被转介到 Careggi 接受 NHS 资助的气管移植，一名 15 岁女孩在大奥蒙德街医院气管移植后 15 天死亡。UCL声称后者的操作是成功的。
卡罗林斯卡学院于 2016 年解雇了Macchiarini 。瑞典中央伦理审查委员会裁定他犯有研究不端行为，该委员会要求撤回卡罗林斯卡研究的六篇论文。丑闻发生后，瑞典成立了国家研究不端行为评估委员会。Macchiarini 在 2019 年缺席的情况下被意大利法院判处有期徒刑。 瑞典检察官在 2020 年起诉 Macchiarini 严重袭击患者，预计他将在 2022 年受审。
自从搬到伦敦大学学院后，Birchall 已经获得了大约 1000 万英镑的英国和欧盟资助，以继续研究气道移植。但尽管多次要求 UCL 和 Birchall 撤回 2008 年的论文，但都没有这样做。
在2023年2月8日，事情迎来了转机，Lancet对Paolo Macchiarini发表的“Clinical transplantation of a tissue-engineered airway”及“The first tissue-engineered airway transplantation: 5-year follow-up results”文章表达了关注，指出：
自从Paolo Macchiarini在2018年被判犯有科学不端行为以来，Lancet 杂志一直收到关于研究结果的可靠性和这一报告病例的行为的质疑。在该患者最初接受治疗的西班牙巴塞罗那机构负责人进行调查后，我们在2018年被告知，“在审查了所有信息并核实了支持该研究的原始文件和记录后，我们得出的结论是，没有足够的理由要求Lancet 撤回这篇文章”。然而，我们确实在2019年的一封信中发表了巴塞罗那机构对该病例的更新，以提醒我们的读者注意患者随后的临床病程。出版伦理委员会(COPE)再次详细讨论了这些问题，作为出版伦理方面的专家机构，他们的观点是，考虑到所提出的问题的严重性和问题持续的时间长度，这两篇未撤稿的文章至少应该收到一份关注声明。作为COPE的成员，我们现在采纳了这一建议，并对这两篇文章发表了一份关注声明。
Lancet 于2023年2月对原始病例描述和5年随访文章发表了两份关注表达后，瑞典国家研究不端行为评估委员会对5年随访论文的调查导致我们撤回了这篇论文。在该调查中，确认在手术后不到4个月的时间内，在患者的气管中植入了支架。瑞典国家研究不当行为评估委员会(Swedish National Board for Assessment of Research misconduct)发现，该文章中“4个月随访未发现并发症”的声明，以及遗漏植入支架的信息构成伪造。同样，原始报告中“移植物立即为接受者提供了功能性气道，改善了她的生活质量，并在4个月时具有正常的外观和机械性能”的说法也构成伪造。因此，我们也撤回了原案件描述的条款。
Lancet 在2023年2月发表了两篇关于组织工程移植病例5年随访结果的文章，瑞典国家研究不当行为评估委员会在对这篇论文的调查中得出结论，认为它“在几个地方包含伪造和捏造，并且有三个伪造的图片(4,5和6C)”。因此，我们现在撤回这篇文章以及对这一案件的原始描述。
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