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当前法规的监管压力正促使制药公司将质量控制的视线从纸质记录转向电子记录。而电子记录需要进行计算机化系统验证（CSV），听起来非常繁琐且耗费时间。
著名法规专家Bob McDowall曾将制药公司为实现合规性而做的过分努力形容为“合规性死亡”。
网络研讨会
研讨会介绍
本次免费在线研讨会由著名审计专家Bob McDowall和著名法规专家Christoph Jansen主持演讲，主要面向QA/QC主管经理和负责计算机化系统验证的IT部门负责人，帮助他们深入了解计算机化系统验证过程中的关键节点、缺陷评估等内容以及针对整个验证过程提出建设性的指导建议。通过有效控制成本的计算机化系统验证，确保电子数据符合法规要求。
该研讨会适用人群：
QA/QC主管经理和负责计算机化系统验证的IT部门负责人
研讨会时间：
2019年1月24日 16:00
2019年5月23日 15:00
2019年9月26日 15:00
时 长：1 h
主讲人：Bob McDowall, Ph.D
Christoph Jansen Ph.D
主讲人介绍
Bob McDowall
Bob McDowall博士拥有分析化学博士学历，有着超过40年的从业经历，其中有35年是从事于有关LIMS软件和相关实验室信息化系统的工作。Bob先生目前是R. D. McDowall有限公司的董事长，这家公司专注于计算机验证，数据可靠性，流程改进以及制药法规的解读，提供专业的咨询服务。
Christoph Jansen
Christoph Jansen博士，拥有分析化学硕士和博士学位，目前在梅特勒-托利多瑞士总部担任分析化学事业部大客户技术经理，在实验室战略优化方面拥有丰富的国际经验。主要关注“精益实验室”方面的内容，同时也研究如何优化实验室内的工作流程、结果和数据流。
参与方式
本次在线研讨会免费，只需
本次研讨会为全英文演讲。
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