作为首个美国 FDA 批准的高敏肌钙蛋白，在继美国、欧洲上市后，贝克曼库尔特很高兴宣布新一代高敏肌钙蛋白 I (Access hs TnI) 于 2020 年 1 月获得中国国家市场监督管理总局国家药品监督管理局的批准，正式在中国上市 [1,2]，这也是贝克曼库尔特倾听客户声音 ，不断追求卓越的又一力作！
订货信息
货号 | 名称 | 规格 |
B52699 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） | 2 x 50 测试/盒 |
B52700 | 高敏肌钙蛋白 I 校准品 | 校准品0(S0)- 校准品2(S2): 1.5 mL/瓶； 校准品3(S3)-校准品6(S6): 1 mL/瓶 |
新一代 Access hsTnI 可以为心肌梗死和其他心脏疾病的鉴别提供更灵敏、准确、稳定、便捷的检测。
检测结果更灵敏：LoB / LoD /10% CV LoQ 分别可达到 1.2 pg/mL / 2.0 pg/mL / 4.6 pg/mL
检测性能更准确：表观健康人群检出率可达 98.9～99%，99 百分位值处的 CV%<5%[3]
检测结果更稳定：采用全新的科学设计，降低了分析前变异及干扰物的影响，减少 70% 假阳性结果
检测流程更便捷：符合 ESC 建议的 0/1 小时纳入/排除规则，提供临床绝对变化值
贝克曼库尔特高敏肌钙蛋白 Access hsTnI 在低水平检测灵敏度上表现优异，即使对低水平的肌钙蛋白 (cTnI) 也可提供可靠的检测结果，同时提供性别特异的参考范围，也可检测疾病进程中肌钙蛋白水平的微小变化。
Access hsTnI 符合欧洲心脏病学会 ESC 建议的 0/1 小时纳入/排除规则，可帮助临床医生准确诊断出 ≥ 94% 的真正的急性心肌梗死病人，并最终实现更早检出 ACS 高风险病人，更安全排除非 ACS 病人，也可帮助临床医生实现病人后续的风险分层。
通过优异的贝克曼库尔特免疫检测平台和完善的心肌菜单，贝克曼库尔特将协助您更有信心地出具实验室检测报告，为临床医生针对急诊病人的临床决策提供更准确的参考信息，引领急性心肌梗死的更早地快速、准确分诊新时代，将在心肌损伤相关疾病评估中助您一臂之力！
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参考文献
1. FDA 官网. https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/510kClearances/ucm613084.htm
2. 中国国家市场监督管理总局国家药品监督管理局网站. http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId = 27&tableName = TABLE27&title = 进口器械&bcId = 118103063506935484150101953610
3. Pretorius, C.J., et. al. A critical evaluation of the Beckman Coulter Access hsTnI: Analytical performance, reference interval and concordance. Clinical Biochemistry, vol. 55, 2018 May, pp. 49–55.
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