引 子
上回说到,贝大侠兼收并蓄,博采众家之长,通过一系列并购,成功获得了体系化的化学发光配套试剂的研发、生产能力,并持有多个专利抗体。今日我们来讲讲贝大侠第一门绝学:独孤九剑 - 高敏肌钙蛋白 I 试剂。贝克曼早自 1993 年即开始钻研独创剑谱 — 肌钙蛋白,更在长达 20 多年的时间里,精益求精,不断改进,发展出古今独步的「独孤九剑」。
对手
心肌梗死
心脏是人体的重要组成部分,如果心脏出了「故障」,将对身体造成很不利的影响,心肌梗死就是心脏「故障」的其中一种。目前最大的单一杀手就是心血管疾病,每 3 个人当中就有 1 人死于与心血管有关的疾病,2018 年中国冠心病人数已达到 1,100 万。
心肌梗死早期往往伴有胸痛,一旦急性心梗发作,情势危急。它先在你的胸口踹一脚,心绞痛;再朝你的脑袋来一拳,昏迷倒地,最后,再朝你的心脏捅一刀,打完收工。急性心肌梗死向来以出手快、下手狠著称。时间就是心肌,时间就是生命,在对付心肌梗死的关键时刻,早一分钟挽救就多一分钟机会。
武功
独孤九剑—高敏肌钙蛋白 I
▶ 贝克曼肌钙蛋白 I 的研发之路
目前肌钙蛋白经过多年的发展,已经成为急性心肌梗死实验室检测的金标准。回顾贝克曼库尔特肌钙蛋白的研发,可以追溯 1993 年,早在到贝克曼库尔特收购 Sanofi Diagnostics 之前,Kallestad Diagnostics 已经进行肌钙蛋白 I 相关诊断试剂的研发。
图 1. 1993 年 Clinical Chemistry 杂志肌钙蛋白诊断心梗文献
▶ 贝克曼肌钙蛋白 I 的成长之路
贝克曼最早一代肌钙蛋白产品可以追溯到 2001 年,迄今已有五代产品的升级换代,性能日益提高,为心肌梗死的临床诊疗持续提供辅助诊断。
第一代 Accu TnI
2001 年,AccuTnI 上市
第二代 Prototype hsTnI
2007 年,Enhanced AccuTnI 上市
第三代 Enhanced Accu TnI
2009 年,Enhanced AccuTnI 上市
第四代 AccuTnI+3
2013 年,AccuTnI+3 美国上市
2015 年,AccuTnI+3 中国上市
第五代 Access hs TnI
——特点:快稳准,一招制胜
2018 年,Access hs TnI 欧洲上市
2018 年,Access hs TnI 美国上市
2020 年,Access hs TnI 中国上市
招式拆解
独孤九剑的特点是以攻代守,为了能够更早检验出心梗的风险,贝克曼通过持续优化磁珠种类与特异性抗体,不断提高肌钙蛋白试剂的性能。从 2001 年第一代试剂上市,直到 2020 年在中国上市的高敏肌钙蛋白 Access hsTnI,试剂更灵敏,更稳定,更准确,更便捷,可以更早地检出心肌损伤,更安全地排除低危病人,并结合国内外指南的临床路径,通过性别特异的参考范围以及临床绝对变化值等,助力临床急性冠脉综合征的诊疗。不论对手心梗内力如何深厚,在独孤九剑的精妙剑法之下,将尽数落空。
续写新的传说
故事仍在继续,让我们一同期待贝大侠在江湖续写新的传说。
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