大咖讲堂|使用ELISA检测生物药物中残留HCP面临的挑战，以及如何获得更好的ELISA抗体覆盖率

HCP

又称宿主细胞蛋白，是生物制品的关键质量属性（CQA），直接影响着生物制品的安全性，有效性和稳定性。因此，在整个生物制品的生产环节中，我们需要使用浑身解数将HCP去除或者使其达到可控的尽量低的水平。

目前，夹心法ELISA检测试剂盒是检测HCP残留的金标准。然而，这种方法高度依赖于试剂盒中抗HCP抗体对于总宿主细胞蛋白的覆盖率。若ELISA检测中使用的抗体覆盖率不足，可能在最终产品中漏检某些残留的HCP，进而可能在用药患者中引起免疫反应和其他药物安全性的问题。

同时我们也看到，因为HCP残留引发患者不良反应，而导致项目搁置的事件也时有发生。美国药典和欧洲药典在2016和2017年相继对HCP抗体覆盖率检测提出了新的要求。

那么，针对这个热点问题，GE微信大咖讲堂非常荣幸地邀请到位于美国新泽西Kenilworth的默克公司（在中国称为“默沙东”）的F. Wang（王凤强）博士，来共同探讨使用ELISA检测残留宿主蛋白所面临的挑战，以及使用何种方法才能获得更好的ELISA抗体覆盖率方面的问题。

或者复制下方链接进行注册哦！

https://www.labroots.com/ms/webinar/challenges-host-cell-protein-analysis-elisa-obtain-coverage-elisa-antibody-reagents2

如果您不太清楚注册流程的话，小编这边有一份攻略呈上哦~

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干货已上架，期待您的参与！

附：HCP覆盖率GE解决方案DIBE技术

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