各国药监局如临大敌的亚硝胺类,却广泛存在于土壤、空气、工业废水以及橡胶制品、化妆品、烟草、饮用水、熏肉(鱼)、腌菜、啤酒等食品中。
国家怎么规定?我们怎么防??
上个月,FDA和EMA因基因毒性杂质NDMA召回了经典胃药雷尼替丁产品,中国药审中心CDE发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年1号),对亚硝胺类杂质提出新的要求与指导。
一波未平一波又起,万能神药二甲双胍又闹起NDMA杂质风波。5月28日,FDA发布二甲双胍召回公告。
事实上,不单单存在于药品中,亚硝胺类化合物在生活中广泛可见。
橡胶制品在高温硫化反应成型的过程中用到的硫化剂和硫化促进剂分解后产生仲胺,与空气中或填料表面吸附的氮氧化物NOX在酸性条件下生成稳定的N-亚硝胺。
这些亚硝胺类物质或以硫化烟气的形式排出,或以固体形式残留在橡胶制品中。在特定的使用环境下,橡胶制品中的N-亚硝胺被释放出,从而有可能对人体造成巨大的危害。
有人问,化妆品一般为中性pH,而亚硝化反应最宜在偏酸性的条件下进行,但化妆品一般为中性pH,如何发生亚硝化反应?
事实上,在中性或碱性环境中,亚硝化剂可在甲醛催化下与胺类物质反应生成亚硝胺。二化妆品中的一些防腐剂如溴硝丙醇、5-溴-5-硝基二恶烷等都有可能释放出甲醛,促进了亚硝化的反应。
“中国是世界上亚硝胺检出情况最为多样的国家,在水中检测出9种亚硝胺类物质,其中亚硝基二甲胺(NDMA)的浓度最高。”
而人口密集、污染重的长江三角洲区风险最高,检测的近10个供水系统中,出厂水和龙头水中的NDMA平均浓度分别为27ng/L和28.5ng/L,水源水中的NDMA浓度高达204ng/L。
饮用水中的亚硝胺,过去一直被认为只是一种“消毒副产物”。当水源水中存在亚硝胺前体物时,氯胺比游离氯更容易与之反应生成亚硝胺。
培根、咸鱼、咸肉、火腿、香肠等加工肉制品在加工过程中可能产生亚硝酸盐,在胃腔中的酸性环境条件下,可与人体中的次级胺,如仲胺、叔胺及氨基酸反应生成致癌物质二甲基亚硝胺,过量食用可能会导致出现胃、肠、胰腺等癌变的风险。
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