2020版药典已面向社会发行，为方便大家了解新药典内容变化，上海通微分析技术有限公司特意整理汇总了新药典中新增品种名单，本期药典解读推出二部化药的新增品种名单及所涉及的检测方法，方便大家查阅。
2020版二部化药新增检测品种
涉及HPLC-ELSD检测的品种
药品名称
检测成分
通微推荐配制
所在页码
脂肪乳注射液（C14-24)
大豆油与油酸
HPLC-ELSD, 硅胶柱
P1402
溶血磷脂酰胆碱与溶血磷脂酰乙醇胺
HPLC-ELSD, 硅胶柱
丙泊酚乳状注射液
曾用名：丙泊酚注射液
有关物质(杂质I,杂质II)
HPLC-UV, C18色谱柱
P157
有关物质(溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺)
HPLC-ELSD, 二羟基丙基柱
丙泊酚
HPLC-UV, C18色谱柱
涉及HPLC-UV检测的品种
药品名称
检测成分
通微推荐配制
所在页码
注射用门冬氨酸鸟氨酸
门冬氨酸鸟氨酸（检查）
HPLC-UV, 氨基柱
P48
马来酸氟扶沙明
马来酸氟扶沙明
HPLC-UV, C8色谱柱
P68
马来酸氟扶沙明片
马来酸氟扶沙明（检查）
HPLC-UV, C8色谱柱
P70
扎来普隆
N-[3-(3-氰基吡唑并[1,5-a]嘧啶-7-基）苯基]-N-乙基乙酰胺
HPLC-UV, C18色谱柱
P74
乌苯美司片
乌苯美司
HPLC-UV, C18色谱柱
P98
丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）
丙戊酸钠
HPLC-UV, C18色谱柱
P151
丙酸氟替卡松
丙酸氟替卡松
HPLC-UV, C18色谱柱
P171
左卡尼汀
左卡尼汀与杂质Ⅰ
HPLC-UV, 氰基柱
P177
左甲状腺素钠
左甲状腺素钠
HPLC-UV, 氰基柱
P178
左甲状腺素钠片
左甲状腺素钠
HPLC-UV, 氰基柱
P179
溶出度
HPLC-UV, C18色谱柱
右佐匹克隆
右佐匹克隆
HPLC-UV, C18色谱柱
P197
光学异构体
HPLC-UV, 手性柱
右佐匹克隆片
右佐匹克隆片
HPLC-UV, C18色谱柱
P198
光学异构体
HPLC-UV, 手性柱
右佐匹克隆
HPLC-UV, C18色谱柱
卡培他滨
卡培他滨
HPLC-UV, C18色谱柱
P228
卡培他滨片
卡培他滨
HPLC-UV, C18色谱柱
P229
甲钴胺片
甲钴胺
HPLC-UV, C18色谱柱
P243
甲钴胺注射液
甲钴胺
HPLC-UV, C18色谱柱
P244
甲磺酸多沙唑嗪
甲磺酸多沙唑嗪与杂质（检查）
HPLC-UV, C8色谱柱
P265
甲磺酸多沙唑嗪
HPLC-UV, C18色谱柱
甲磺酸多沙唑嗪片
同甲磺酸多沙唑嗪
P266
甲磺酸多沙唑嗪胶囊
P267
甲磺酸瑞波西汀
甲磺酸瑞波西汀与杂质
HPLC-UV, C18色谱柱
P275
甲磺酸瑞波西汀
HPLC-UV, C18色谱柱
甲磺酸瑞波西片同甲磺酸瑞波西汀P277甲磺酸瑞波西胶囊P278兰索拉唑肠溶胶囊兰索拉唑肠溶HPLC-UV,C18色谱柱P284矛头蝮蛇血凝酶曾用名：蛇毒血凝酶、血凝酶矛头蝮蛇血凝酶HPLC-UV,丁基硅烷柱P394注射用矛头蝮蛇血凝酶曾用名：注射用蛇毒血凝酶、注射用血凝酶同矛头蝮蛇血凝酶P396地红霉素肠溶片地红霉素与其异构体HPLC-UV,C18色谱柱P405地红霉素肠溶胶囊地红霉素与其异构体HPLC-UV,C18色谱柱P406西尼地平胶囊西尼地平HPLC-UV,C18色谱柱P422西吡氯铵西吡氯铵HPLC-UV,氰基柱P423西吡氯铵含漱液西吡氯铵HPLC-UV,氰基柱P424西咪替丁注射液 西咪替丁HPLC-UV,C18色谱柱P426西洛他唑片西洛他唑HPLC-UV,C8柱P429托拉塞米托拉塞米HPLC-UV,C18色谱柱P438托拉塞米片同托拉塞米P439托拉塞米胶囊P440注射用托拉塞米P441吗替麦考酚酯分散片吗替麦考酚酯HPLC-UV,C8柱P452伏格列波糖伏格列波糖HPLC-FLD柱后衍生，糖柱P461伏格列波糖片同伏格列波糖P462伏格列波糖胶囊P463米氮平米氮平与其异构体HPLC-UV,C18色谱柱P496米氮平片米氮平与其异构体HPLC-UV,C18色谱柱P496那他霉素那他霉素HPLC-UV,C18色谱柱P498那他霉素滴眼液那他霉素HPLC-UV,C18色谱柱P499坎地沙坦酯片坎地沙坦酯HPLC-UV,C18色谱柱P528克霉唑阴道膨胀栓曾用名：克霉唑栓（指含膨胀棉条的克霉唑栓）二苯基-（2-氯苯基）甲醇HPLC-UV,C18色谱柱P553更昔洛韦胶囊更昔洛韦及杂质HPLC-UV,强酸性阳离子交换柱P561更昔洛韦HPLC-UV,C18色谱柱来曲唑来曲唑HPLC-UV,C18色谱柱P568来曲唑片来曲唑HPLC-UV,C18色谱柱P569吲哚美辛片吲哚美辛HPLC-UV,C18色谱柱P591米曲普坦分散片佐米曲普坦HPLC-UV,C18色谱柱P623R-异构体CE阿托伐他汀钙阿托伐他汀钙HPLC-UV,C8色谱柱P670阿利沙坦酯阿利沙坦酯HPLC-UV,C8色谱柱P675阿利沙坦酯片阿利沙坦酯HPLC-UV,C8色谱柱P677阿那曲唑片阿那曲唑HPLC-UV,C18色谱柱P686苯磺酸左氨氯地平有关物质ⅡHPLC-UV,C18色谱柱P763右氨氯地平HPLC-UV,卵粘蛋白手性柱苯磺酸左氨氯地平片同苯磺酸左氨氯地平P765拉西地平拉西地平HPLC-UV,C18色谱柱P771拉西地平片拉西地平HPLC-UV,C18色谱柱P773依巴斯汀依巴斯汀HPLC-UV,C18色谱柱P807依巴斯汀片依巴斯汀HPLC-UV,C18色谱柱P808草酸艾司西酞普兰草酸艾司西酞普兰HPLC-UV,C18色谱柱P868光学异构体HPLC-UV,纤维素-三[3,5-二甲苯基氨基甲酸酯]衍生物柱草酸艾司西酞普兰片草酸艾司西酞普兰HPLC-UV,C18色谱柱P870枸橼酸坦度螺酮枸橼酸坦度螺酮HPLC-UV,C18色谱柱P883枸橼酸坦度螺酮胶囊枸橼酸坦度螺酮HPLC-UV,C18色谱柱P885抗凝血用枸橼酸钠溶液枸橼酸钠HPLC-UV,C18色谱柱P887枸橼酸钾颗粒枸橼酸钾滴定法P889氟尿苷氟尿苷HPLC-UV,C18色谱柱P915复方氨基酸（15）双肽（2）注射液复方氨基酸（15）双肽（2）注射液HPLC-UV,C18色谱柱P977美司钠美司钠HPLC-UV,C18色谱柱P1011美司钠注射液美司钠HPLC-UV,C18色谱柱P1013盐酸乙哌立松盐酸乙哌立松HPLC-UV,C18色谱柱P1030盐酸乙哌立松片盐酸乙哌立松HPLC-UV,C18色谱柱P1031盐酸左布比卡因盐酸左布比卡因HPLC-UV,C18色谱柱P1072光学异构体HPLC-UV,α1-酸糖蛋白柱盐酸左布比卡因注射液同盐酸左布比卡因P1074盐酸托烷司琼片盐酸托烷司琼HPLC-UV,C18色谱柱P1111β-异构体HPLC-UV,C18色谱柱盐酸托烷司琼胶囊同盐酸托烷司琼片P1112盐酸曲普利啶盐酸曲普利啶HPLC-UV,C18色谱柱P1130盐酸伊达比星盐酸伊达比星HPLC-UV,C18色谱柱P1140注射用盐酸伊达比星盐酸伊达比星HPLC-UV,C18色谱柱P1141盐酸奈福泮胶囊盐酸奈福泮HPLC-UV,C18色谱柱P1208盐酸度洛西汀盐酸度洛西汀HPLC-UV,C8柱P1244光学异构体HPLC-UV,纤维素-三（3，5-二甲基苯基氨基甲酸酯）手性柱盐酸度洛西汀肠溶片盐酸度洛西汀HPLC-UV,C8柱P1246盐酸度洛西汀肠溶胶囊盐酸度洛西汀HPLC-UV,C8柱P1247盐酸羟甲唑啉盐酸羟甲唑啉HPLC-UV,C18色谱柱P1289盐酸羟甲唑啉喷雾剂盐酸羟甲唑啉HPLC-UV,C18色谱柱P1290盐酸羟甲唑啉滴鼻液盐酸羟甲唑啉HPLC-UV,C18色谱柱P1290盐酸羟苄唑盐酸羟苄唑HPLC-UV,C18色谱柱P1292盐酸羟苄唑滴眼液盐酸羟苄唑HPLC-UV,C18色谱柱P1293盐酸奥布卡因盐酸奥布卡因HPLC-UV,C18色谱柱P1309盐酸奥布卡因滴眼液盐酸奥布卡因HPLC-UV,C18色谱柱P1310氨糖美辛肠溶片吲哚美辛HPLC-UV,C18色谱柱P1382盐酸氨基葡萄糖HPLC-UV,氨基柱氨糖美辛肠溶胶囊同氨糖美辛肠溶片P1383酒石酸溴莫尼定酒石酸溴莫尼定HPLC-UV,C18色谱柱P1425酒石酸溴莫尼定滴眼液酒石酸溴莫尼定HPLC-UV,C18色谱柱P1426酚磺乙胺酚磺乙胺HPLC-UV,C18色谱柱P1455注射用酚磺乙胺酚磺乙胺HPLC-UV,C18色谱柱P1456铝碳酸镁铝碳酸镁滴定法P1460铝碳酸镁咀嚼片同铝碳酸镁P1461葡萄糖酸钙氯化钠注射液葡萄糖酸钙&氯化钠滴定法P1521硝酸益康唑阴道膨胀栓益康唑HPLC-UV,C18色谱柱P1551氯沙坦钾氯沙坦钾HPLC-UV,C18色谱柱P1638氯沙坦钾片同氯沙坦钾P1639氯沙坦钾胶囊P1640酮咯酸氨丁三醇酮咯酸氨丁三醇HPLC-UV,C18色谱柱P1728酮咯酸氨丁三醇注射液酮咯酸氨丁三醇注射液HPLC-UV,C18色谱柱P1729腺苷腺苷HPLC-UV,C18色谱柱P1758腺苷注射液同腺苷P1759去氨加压素片醋酸去氨加压素HPLC-UV,C18色谱柱P1799注射用去氨加压素片醋酸去氨加压素HPLC-UV,C18色谱柱P1800磷酸氟达拉滨磷酸氟达拉滨有关物质Ⅰ&ⅡHPLC-UV,C18色谱柱P1864注射用磷酸氟达拉滨磷酸氟达拉滨有关物质Ⅰ&ⅡHPLC-UV,C18色谱柱P1865磷酸腺嘌呤磷酸腺嘌呤HPLC-UV,C18色谱柱P1871磷酸腺嘌呤片磷酸腺嘌呤HPLC-UV,C18色谱柱P1872碘帕醇注射液氨基顶三醇HPLC-FLD,C18色谱柱P1742碘帕醇HPLC-UV,C18色谱柱注：内容来源参考2020年版《中国药典》。
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