您的实验室应该选择LIMS或SAP

SAP（系统、应用和产品）是由德国公司SAP SE开发的一个企业资源规划（V）软件系统。最初设计用于开展基本的经营活动，并在之后扩展了其操作，包括了大量业务相关的应用程序。 ¹⁻²

由于软件最初是用于商业管理目的，SAP更多地被公司人员使用。客户经理、销售代表和结算人员使用SAP，在一个连通的智能系统内，管理库存、采购和会计项目。制造商也可使用SAP对从接收到装运的整个供应链进行跟踪，并也可使用机器学习，实现任务自动化。²

当前SAP系统的主要性能来自其业务管理软件。SAP允许用户与多个财务和操作应用程序对接，并且advanced analytics也提供对市场趋势和公司行为的深刻见解。以下是关于最新SAP系统的主要功能概览：

•    智能对账

•    符合财务报告标准

•    汇率监控

•    集中会计交易

•    含行情分析的财务风险管理

•    自然语言互动功能，创建采购申请

•    自动采购申请政策

•    商品目录报告

•    集中采购（多个子公司）

•    降低公司范围内升级采购活动的成本

•    自动发票文件识别

•    根据报价创建的销售订单

•    贷项凭单申请的批准工作流程

•    开单和开票集成

•    订单与合同管理

•    物流和订单履行的优化

•    成本率管理

•    优化对可利用技术资源的使用

•    利润中心报告

•    增强时间表批核

•    全球或并发合同的时间表

•    智能项目成本预测

•    通过对项目数据的快速查询，开展项目监控

•    透明的项目时间线报告

•    含关键性能指标的质量报告

•    库存管理，包括对交付和需求进行预测的预测分析

•    可配置产品选项

•    与仓库管理软件集成

•    基于客户需求的供应链管理

•    自动数据备份至云存储

•    存取信息的网络端口

凭借其软件集成性能，SAP被会计、销售和制造团队所采用。可通过任何计算机或移动装置上的网页浏览器，对系统进行云访问。同时，对数据和文件进行集中存储，也有助于提升效率。¹ 

虽然SAP可为业务互动的管理端提供帮助，但其无法同时监管实验室管理的所有方面。由于SAP未与多数专业实验室设备和软件，或实验室电子记录系统（ELNs）直接集成，采用SAP的实验室经常无法对接SAP QM，其含有的LIMS则能够处理更为复杂的实验室操作。这就会增加额外的困扰因素，并且实验室技术人员和质量经理也会经常发现SAP出现问题或无法有效实现其目的。    ²

与LIMS不同的是，SAP编程比较僵化，并无法被定制。实验室的工作人员必须学会主要用于业务目标的整套结构，并且无法为其特定需求配置SAP。为了适应特定实验室功能的程序，必须对软件进行繁琐和复杂的定制。³

多数大容量实验室目前采用国产或采购的LIMS（实验室信息管理系统），组织实验室工作流程，并处理数据。最初作为样本跟踪或数据管理的简单系统，目前LIMS能够涵盖众多的实验室流程，并将其集成到一个集中系统内。⁴⁻⁵ 

目前市场上有许多不同规格和性能的LIMS。雅培信息将LIMS解决方案、STARLIMS进行完全集成，是专门满足实验室需求的主要参与者之一。⁶

LIMS是实验室工作人员的必备系统。实验室技术人员偏向于使用LIMS，因为其基于实验室而设计，并能与专业的实验室设备兼容。同时，实验室管理人员也发现LIMS能够同步监控测试设施的所有操作，因此可起到很大帮助。⁴⁻⁶

设计研发的组织机构会特别倾向于采用LIMS，因为SAP QM无法处理基本质量测试以外的实验室功能。LIMS可与各类仪器兼容，从而使管理实验室设备和计算机的资讯科技工作人员从中受益。

由于在市场上有许多LIMS出售，并不是每个LIMS拥有相同的功能和性能列表。然而，在LIMS软件包中有许多常规功能。本处是最常用的LIMS功能示例：⁵⁻⁶

•    与条形码扫描仪和打印机兼容

•    自动样本登录

•    样本数据的手动输入或文件导入

•    批次分配和跟踪

•    存储管理和绘制工具

•    样本历史记录报告

•    自动测试或维护时间安排

•    样本批次和设备使用时间安排方面的时间日历进程

•    采样点的持续监控

•    SOPs可见度

•    测试时间安排、结果可用性和设备停机通知

•    实验室设备和操作软件集成

•    实时数据获取

•    设备状态监控

•    自动工作流程步骤

•    将GMP和其它监管指南并入到程序中

•    结果自动处理

•    并入复制样本

•    将结果自动下载到多个兼容格式中

•    可将批次、测试、样本和结果链接到外部文件中。

•    基于定制模板的自动报表生成

•    互动图表

•    将报告自动打印、传真或电邮至用户或客户

•    基于结果的打印标签

•    结果与电子实验室笔记本（ELN）集成

•    监控数据、报告、库存、设备状态和时间表

•    仅限受过培训或认证的技术人员访问设备

•    仅限合适的用户查看报告和数据

•    向相关人员，比如设备用户或项目工作人员自动发出信息

•    对已使用的特定设备或访问的特定文件人员进行跟进。

根据可用的LIMS类型数量，用户界面的友好度也有很大不同。虽然某些LIMS可能在使用方面比较复杂或麻烦，其的确提供了将专业测试设备和流程并入到某一程序的特殊能力。

同时，LIMS也能更方便的访问、分析和解释数据，以及定位和检索样本和电子记录。某些LIMS可与ELNs实现良好整合，从而提升记录保存效果，但其它LIMS则没有。⁵⁻⁶

虽然LIMS在监控实验程序和结果方面，表现优秀，但多数限于实验室操作范围。而对其它任务，比如开单和采购，应分别操作。

SAP和LIMS均可通过对文件和信息存储的集中定位，管理数据。软件和仪器的集成，也是两者所具备的功能，虽然根据预期应用，可比较仪器的类型会有所不同。通过自动备份至云存储网络及常规软件更新，可确保额外的数据安全性。SAP或LIMS均可提供样本跟踪、时间安排和批次结果，以及并入预设条件，以遵照监管指引要求。同时，两者也提供了库存管理。³

如前所述，在SAP和LIMS之间的主要区别在于其最初设计的不同用途。SAP偏向于行政的管理功能，比如：开单、发票处理、采购、获取和人力资源管理。相反地，LIMS专注于实验室流程，通过增强集成性能，测试设备和分析程序可用于加工测试结果。对于实验室工作人员，LIMS拥有更使用简便的用户界面，并具备更专业的实验和质量控制实验室流程和程序。²⁻³

根据供应商和组织机构的效率，LIMS的实施时间可从几个月到一年。具有更多使用量的较大系统会花费更长的实施时间，而经过预期准备和组织，将可以减少实施时间。某些供应商提供了关于实验室仪器和程序的预置工作流程，从而在首次安装时，节省了大量时间。²⁻³

SAP的实施是一个极为漫长和复杂的过程，有时会持续数年。事实上，所有员工都应参与安装，包括资讯科技技术人员、经理和实际终端用户。一般来讲，这会对公司经营造成重大干扰，并需要对工作人员进行重大调整，以适应新的变化。³

多个例子显示某些大公司在经过数年，并将大量金钱投入到实施过程后，最终放弃了SAP。比如：德国超市连锁Lidl在实施七年，并在该系统花费 €5亿后，最近决定停止其SAP。 

由于缺乏灵活性，其无法适应公司快速扩展的需要，并且对代码进行改写，使其兼容Lidl的先前流程，会使软件变得不稳定。最终，长时间和日益增加的后续并发问题，使得Lidl不得不止损，并回到其原有的库存管理项目中。⁷⁻⁸

您组织机构的软件优选项将依据其主要活动或当前未满足的需求而定。

对于希望实现下列各项内容的组织，可采用SAP：

•     集成供应链

•     智能开单、开票和采购

•     仅来自质量测试的结果

如需要满足下列各项，则LIMS可以是一个较好的选择：

•     高度适应性

•     所有实验室活动及其相关流程的管理

•     元数据及原始数据的存储

•     实时实验室处理

•     智能仪器集成

•     培训记录

•     实验室仪器校准和维护

•     设置稳定研究的能力

对于需要加强实验室的组织以及需要更专业化应用的实验室，LIMS提供了您实验室操作所需要的功能。

已具有设定的LIMS或SAP，以及希望实施其它选项的某些公司，会终止SAP与其LIMS的集成。目前有几个LIMS能够直接与SAP QM集成。这允许在某一系统和其它系统之间分享数据，从而SAP QM可以控制管理功能，而LIMS 可处理实验室操作。在此情况下，有必要确定两个系统中哪个是“主要”负责保存信息及设置数据参数，而另一个则作为备用。 ⁹

其中的一个最强大在售的LIMS为STARLIMS，其来自雅培信息。不仅是STARLIMS能够与SAP全面集成，而且其也超越了典型的LIMS功能，从而可提供许多特有的SAP服务。STARLIMS与SAP QM对接，并同时配备标准网页服务，供外部应用，实现与其它设备、信息程序和实验室系统的平稳连接。¹⁰ 

与SAP一样，STARLIMS可以跟踪库存，管理与实验室操作有关的客户账户。通过一个系统内的所有实验室应用，STARLIMS能够将实验室财务措施链接到库存和实验室活动，并确认在哪些地方合理使用了资源，过度使用或需要使用。

个性化的安全云端口可以使实验室经理、工作人员和客户访问数据、时间表、样本和设备状态，从而可使其能够通过一个应用就可以触及世界的任何部分。直观设计和智能图片报告能够使公司内的任何人，包括从财务管理人员到资讯科技工作人员和实验室技术人员，通过STARLIMS快速查看实验室操作。

与许多其它LIMS供应商依赖第三方提供完整解决方案不同的是，STARLIMS具有唯一性。STARLIMS提供了完全整合的解决方案，其包括实验室信息管理系统（LIMS）、实验室电子记录系统（ELN）、科学数据管理系统（SDMS）和高级分析（Advanced Analytics）等性能。此外，STARLIMS提供了移动应用和主机服务。在此，均可根据实验室的操作需求，进行配置。

为了能够了解SAP和LIMS的工作原理及其性能，您可能会想要更好地为您的实验室提供服务。两类系统能够分别实现其业务目的，并且在同时可相互对接与补充。

对于多数实验室，LIMS能够满足实验室管理和测试程序的需求。如您配备了复杂测试和财务操作方面的大型高容量实验室，则您会同时需要两者的优点。幸运的是，无论您的组织机构有何种需求，STARLIMS均可提供简便的操作选项。能够与现有的LIMS和ELNs或SAP QM整合，而同时也提供内部的ELN和功能排列，从而达到甚至超过独立的LIMS或SAP。

STARLIMS始终是一个理想选择。

此外，STARLIMS可以帮助您的实验室实现最佳实验室性能和效率。

参考文献

1. SAP: A 46-year history of success. 2018, at https:// www.sap.com/corporate/en/company/history.html.

2.  LIMS versus SAP QM. 2015. at http://www.labvisory. com/about/lims-vs-sap-qm/.

3. SAP QM vs. LIMS -  The Eternal Question. CSols, Inc., 2018. 2018, at  https://www.csolsinc.com/ lims/sap-qm-vs-lims-eternal-question/

4. Maier H, Schutt C, Steinkamp R, et al. Principles and application of LIMS in mouse clinics. Mammalian genome: official journal of the International Mammalian Genome Society 2015;26:467-81.

5. Kent JT. The Right LIMS Delivery Method. Bio-IT World 2009:35.

6. LIMS Capabilities. Abbott, 2016. 2018, at https:// www.informatics.abbott/us/en/offerings/lims.

7. Kolf F. Lidl software disaster another example of Germany’s digital failure. Handelsblatt Today: Handelsblatt Media Group GmbH & Co. KG; 2018.

8. Saran C. Lidl dumps 500m SAP project. Computer Weekly: TechTarget; 2018.

9. SAP. LabWare, 2018. 2018, at https://www.labware. com/en/p/About-Us/Partners/SAP.

10. STARLIMS QM: Interfacing with 3rd party systems. In: Corporation S, ed. Hollywood, FL: Abbott; 2012.anko. shidler.hawaii.edu/SSR/Mypapers/whatknow.htm

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