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根据美国药典分析磷霉素及其热解物

Shodex
2021.10.15

磷霉素是抗菌谱较广的抗生素之一,美国药典-国家处方集(USP-NF 2021)对于磷霉素氨丁三醇的专论,,将磷霉素氨基丁三醇(溶液A)的热分解产物与标准添加的磷霉素(系统适用性溶液)通过 HPLC 进行分离。该方法可以使用 Asahipak NH2P-50 4E 进行分析。 

样品配制

(A溶液的制备方法)

(1) 将 300 mg 磷霉素氨丁三醇和60μL水混合,在60°C 下加热 24 小时。

(2) 向(1) 中加入20 mL 流动相溶解。

(系统适用性溶液配制)

(1) 将120mg磷霉素氨丁三醇溶解在 1 mL 溶液 A 中。

  使用Shodex Asahipak NH2P-50 4E色谱柱可以符合美国药典-国家处方集的要求分析磷霉素及其热解物。

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