在色谱分析方法开发中运用“质量源于设计“(QbD)的理念，通过以下几个原则来构建产品和过程的质量：
通过优化多元参数来系统地设计方法空间
通过开发含自动化控制的稳健方法把风险降至最低
以科学知识助力设计空间的建立
QbD理念应用于色谱分析方法开发，使可靠可行的方法更加稳健，从而消除重新开发和重新验证不可靠方法导致的额外成本和延迟。
ACD/AutoChrom可从多方面推动QbD原则的应用，以开发高效且稳健的色谱分析方法。
优化多元参数
用传统试错法开发液相色谱分析方法，既费时费力，又困难重重，还会产生大量的数据。而QbD方案通过评估方法变量之间复杂的交互作用，把多元参数进行系统性优化。提前淘汰不太可能产生合意结果的试验，这意味着进样次数更少了，方法开发速度更快了。
在试验之前对变量进行系统性检查，容许覆盖更大的试验空间，试验重点关注每个变量的最佳范围，以获得质量更高的方法。
确保方法的稳健性
通过评估设计空间的边缘对方法稳健性建模，可更好地了解影响分离质量的方法参数，还可支持方法设计空间的建立并为监管部门审批提供依据。在开发早期就对方法稳健性进行评估，可确保最终方法验证/转移获得成功，并降低对CAPA干预（纠正和预防措施）的需求。
管理色谱知识
方法开发更快、质量更高，意味着可通过节省溶剂、缩短运行时间和减少人工判读来提高效率、降低运营成本、消除重复性劳动并减少人工数据搜索和报告所花费的时间。
ACD/AutoChrom用于逻辑方法开发，它基于“质量源于设计“(QbD)的理念，允许在方法开发伊始就对项目和目标进行定义，指导您完成整个数据处理过程，并帮助选择和执行下一个试验，以迅速开发快速、高效、高分辨率的色谱分离方法。
HISTORY
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