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医用氧检测要求及选型方案

北京明尼克
2022.4.11

一、技术背景:

氧是人体生理代谢的基本元素,构成人类形状的细胞和生命现象的中枢存在---大脑、心脏、肺以及维持它们的血液,离开氧气都无法继续活动。

医疗氧气是医院疾病预防与治疗必不可少的组成部分,也是医院用气量最大的医用气体,是生命支持系统的重要构成。对于医用氧质量的控制国家制定了严格的技术要求和检查标准,医用氧检测相关产品不断创新进入市场,同时也有力推动了中国制氧、检查技术的发展。

二、中国药典要求:

药品名称:氧 

标      准:国家药品标准

标准编号:《中国药典》2020年版二部

执行日期:2022年5月22日

     【检查标准】

表1  气体含量检测方法和测定要求

气体名称

含量

检测方法

测定要求(校准要求)

一氧化碳(CO)

不超过0.0005%(ml/ml)即:5ppm

红外分析仪测定

一氧化碳检测管测定

高纯氧,CO/N2

二氧化碳(CO2)

不超过0.03%(ml/ml)即:300ppm

红外分析仪测定

二氧化碳检测管测定

高纯氧,CO2/N2

水(H2O)

不超过0.0067%(ml/ml)即:67ppm

电解湿度计,依法测定(五氧化二磷)

水蒸气检测管测定

氧(O2)

不得少于99.5%(ml/ml)

顺磁式氧分析仪,依法测定

化学吸收法

要求氮气调零,高纯氧99.999%标定量程。

三、产品介绍:

北京明尼克分析仪器设备中心根据《中国药典》2020年版二部标准,针对性设计了能满足、符合GMP要求的医用氧检测标准的分析仪器,针对不同用户设计三种方案如下表2。

表2  系统检测参数及量程

气体名称

量程

检测方式

一氧化碳(CO)

0-30ppm

红外分析仪测定

二氧化碳(CO2)

0-500ppm

红外分析仪测定

水(H2O)

0-1000ppm

电解法(P2O5)测定

氧(O2)

90-100%

顺磁分析仪测定

四、产品选型方案:

 

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