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在国家药品监督管理局部署下，2022年5月份药审中心发布了《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》中，首次将风险性DNA残留片段的大小控制在200bp以下进行明文规定：建议尽量将残留DNA控制在10ng/剂以内，DNA残留片段的大小控制在200bp以下。
早在2010 年 FDA发布的生物制品相关指导中,就提到可通过降低残留DNA 的含量、减小残留DNA 片段的大小（如核酸酶降解处理）至功能基因大小以下，在终产品中需要检测残留DNA 的含量和片段大小分布情况。研究表明，一个功能基因至少在200bp 以上，因此，为减少残留DNA 风险，FDA建议残留 DNA片段不大于 200bp。
然而对宿主细胞DNA残留片段大小的检测目前还没有特定推荐的方法。
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