第四讲——4月15日15点

目前中国国内药物研发蓬勃发展，在药物分析领域里基于色谱理论指导的系统化以及自动化的分析方法开发和优化的团队逐渐涌现和成熟。为此，同写意药学院策划，ACD/Labs和安捷伦冠名支持的系统化分析方法开发系列课程（共4讲），邀请了目前在一线工作的青年科学家，代表他们的团队介绍他们精妙的流程设计和科学思想以及成功的经验。随着ICH Q14的不断推进，AQbD的研发理念越来越引起分析工作者的重视。伴随着统计学软件及各种配套液相开发系统，分析工作逐渐从试错转向DOE设计。通过确定ATP，明确分析要求，确定CQA，进行风险评估；进而选择合适的分析技术确定方法关键影响因素并进行筛选，应用DOE全面评估参数影响及交互作用，进一步利用统计学实验全面评估，确定操作空间，确定控制策略，选择最优条件并验证，最终完成方法的可持续优化及生命周期管理。基于此，4月15日下午3点，同写意直播间邀请AQbD系列直播课程第四讲的嘉宾，来自武汉嘉诺康医药技术有限公司的舒菲菲博士进行专题报告—《基于AQbD的HPLC分析方法开发以及案例分享》。希望本直播间可以成为有志之士倾情交流的平台，期待您的参与。

☆ 本系列课程由同写意药学院策划，ACD/Labs和安捷伦冠名支持

舒菲菲

武汉嘉诺康医药技术有限公司分析经理

博士毕业于上海交通大学，现就任武汉嘉诺康医药有限公司分析经理，从事药物质量研究工作3年以上，作为项目负责人已完成多个化学仿制药的质量研究，具有丰富的分析方法开发实战经验。

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ACD/Labs

ACD/Labs（Advanced Chemistry Development,Inc.）是总部位于加拿大多伦多的著名化学软件公司。

ACD/Labs的工具软件帮助世界范围内的化学科研人员解决不同的科研难题，包括未知化学物质结构解析、谱图预测和解释、色谱方法建立及优化、分析数据处理与管理、理化性质和药物毒性预测、先导物优化设计等。ACD/Labs将分析化学信息完美结合并进行全面信息化，能够提供化学数据分析和管理的软件平台。

ACD/Labs为世界范围内的药物研发提供最优质的软件产品。

安捷伦

安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。安捷伦2021财报发布：全年业绩创纪录达63.2亿美元，全球员工数约为16,400人。