胤煌科技-不溶性微粒检查解决方案
YH-Tek
YH-LEIP-0201 光阻法不溶性微粒分析仪
LEIP 系列不溶性微粒检测分析仪满足《中国药典》要求，可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒数量及大小。进样狭缝及管路采用进口316L 及进口PTFE 材料，可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。
YH-MIP-0103显微计数法不溶性微粒分析仪
YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪
√可以完成自动过滤、干燥、上样、测试、出具报告等多项流程
√超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性
√在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用
√符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求
√符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求
YH-FIPS 10流式动态图像法粒度仪
√ 宽广的检测范围（0.2 μm-3 mm）、检测浓度可高达1*107 个/mL；
√ 专业远心变倍镜头，兼容不同类型粒子测试，杜绝形貌畸变；
√ 引入FIPS 超分辨算法及AI 智能算法等多种算法，确保数据准确性；
√ 数据同时给出粒子形貌、尺寸分布等信息，以达到最“真”统计；
√ 符合21 CFR part 11 及GMP 对数据完整性的要求。
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