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灰黄霉素是一种抗真菌的口服药物。临床上主要用于头癣、严重体股癣、叠瓦癣、手足甲癣等，对头癣的疗效较明显。
《中国药典》中灰黄霉素有关物质项下系统适用性要求：灵敏度溶液色谱图中，主成分色谱峰峰高的信噪比应大于10。含量测定项下系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，去氢灰黄霉素峰（相对保留时间约为1.1）与灰黄霉素峰间的分离度应符合要求。
灰黄霉素结构式如下：
灰黄霉素
C17H17ClO6
CAS号:126-07-8
有关物质
使用CAPCELL PAK C18 MGII（以下简称MGII）色谱柱，按照有关物质项下要求分别进样灵敏度溶液、供试品溶液与对照品溶液，分析结果如图1、图2、表1所示。
其中灵敏度溶液结果谱图中，主成分色谱峰峰高的信噪比约为138.67，满足20版药典中“主成分色谱峰峰高的信噪比应大于10”的要求。
图1 灵敏度溶液分析结果谱图
对照品溶液结果中，灰黄霉素主峰保留时间为12.245min，理论塔板数为22501，不对称因子1.06，峰形良好。供试品溶液结果中，灰黄霉素峰和相对保留时间为1.07的色谱峰之间的分离度为2.22，分离度良好。
图2 供试品溶液与对照品结果谱图
表1 供试品溶液结果数据
【色谱条件】
色谱柱：CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6×250
流动相：A，50 mmol/L 磷酸二氢钾溶液/乙腈/甲醇(57/38/5)(pH=3.7)；B，50 mmol/L 磷酸二氢钾溶液/乙腈/甲醇(28/68/8)(pH=3.7)
B% 0%(0min)-0%(14min)-100%(24min)-100%(34min)-0%(39min)-0%(49min)
流速：1.0 mL/min
温度：35 °C
检测：PDA 254 nm
对照品溶液：5 μg/mL(溶剂为流动相A)
供试品溶液：0.5 mg/mL(溶剂为流动相A)
灵敏度溶液：0.25 μg/mL(溶剂为流动相A)
进样量：10 µL
含量测定
仍然使用MGII柱，按照含量测定项下要求进样系统适用性溶液与供试品溶液，分析结果如图3、图4、表2、表3所示。
系统适用性溶液结果谱图中，灰黄霉素峰和相对保留时间为1.07的色谱峰之间的分离度为2.23，符合药典要求。
图3 系统适用性溶液结果谱图
表2 系统适用性溶液结果数据
图4 供试品溶液含量测定结果谱图
表3 供试品溶液含量测定结果数据
【色谱条件】
色谱柱：CAPCELL PAK C18 MGII S5;4.6×250
流动相：50 mmol/L 磷酸二氢钾溶液/乙腈/甲醇(57/38/5)(pH=3.7)
流速：1.0 mL/min
柱温：35 °C
检测：PDA 254 nm
系统适用性溶液：0.5 mg/mL(溶剂为流动相)
供试品溶液：0.1 mg/mL(溶剂为流动相)
进样量：10 μL
综上所述，使用CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱，照药典有关物质与含量测定项下规定条件分析灰黄霉素，均可得到符合药典要求的结果。
同时，我们也考察了DAISOPAK SP-100-5-ODS-P在相同色谱柱规格、流动相条件和待测物的情况下的分析结果，对比如下：
《中国药典》2020版 灰黄霉素分析推荐用柱
F92533 CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6×250
DP957040 DAISOPAK SP-100-5-ODS-P 4.6X250
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