继2022年底美国药典色谱通则USP<621>正式生效后,2023年4月国家药典委员会也发布了“关于通则0512高效液相色谱法修订草案的公示”,其中均更新了色谱参数的允许调整范围,这也为UPLC/HPLC之间的方法转换提供了参考。
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讲座时间
2023年7月11日(星期二) 14:00 - 16:30
讲座主题
1
新版USP<621>与ChP0512液相色谱解读与应用
USP<621>及ChP0512法规解读;
根据新的要求如何进行方法转换及考虑点。
主讲人
高青
主任药师
曾供职于北京市药品检验所化学室,承担多项药典标准增修订工作和新药质量研究课题。课题“中药制剂非法添加化学物质系列检测方法研究”获得北京市科技奖二等奖;参与2020年版中国药典 “0512液相色谱”编撰工作;先后在国家药审中心进修和中国药典|沃特世 联合开放实验室工作;北京市科委、北京市药审中心外聘专家。
2
药物液相分析方法开发中的色谱柱选择
基于实验室仪器类型选择合适的色谱柱规格;
基于化合物性质选择合适的色谱柱类型。
主讲人
杨凯琳
沃特世大中华区消耗品部门市场专员
从事液相分析工作近10年,拥有丰富的色谱知识和液相色谱仪器使用经验,特别是药物液相分析方法开发及色谱柱的使用维护。
3
Alliance iS开启液相色谱简单直观的新时代
如何降低液相色谱实验室中的人为操作错误;
如何保证方法转/迁移的一致性。
主讲人
陆金金
沃特世大中华区制药市场经理
2016年,加入沃特世科技(上海)有限公司,先后负责中药和化学药物分析相关的工作,熟悉国内外法规趋势和药物质量分析技术要点。