T/ZJPA 001-2022
口服缓控释制剂现场检查指南

Site inspection guide for oral sustained/controlled release preparations

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标准号

T/ZJPA 001-2022

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/ZJPA 001-2022

 

 

适用范围

4 口服缓控释制剂概述 4.1 膜包衣型缓控释制剂 4.1.1 处方工艺 4.1.2 关键质量属性 4.1.3 需要进行的支持性研究 4.1.4 特殊风险 4.2 骨架型缓控释制剂 4.2.1 处方工艺 4.2.2 关键质量属性 4.2.3 需要进行的支持性研究 4.2.4 特殊风险

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