T/ZJPA 001-2022
口服缓控释制剂现场检查指南

Site inspection guide for oral sustained/controlled release preparations

T/ZJPA 001-2022 发布历史

4 口服缓控释制剂概述 4.1 膜包衣型缓控释制剂 4.1.1 处方工艺 4.1.2 关键质量属性 4.1.3 需要进行的支持性研究 4.1.4 特殊风险 4.2 骨架型缓控释制剂 4.2.1 处方工艺 4.2.2 关键质量属性 4.2.3 需要进行的支持性研究 4.2.4 特殊风险

T/ZJPA 001-2022由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2023-04-13，并于 2023-05-01 实施。

T/ZJPA 001-2022在国际标准分类中归属于: 03.120.10 质量管理和质量保证。

T/ZJPA 001-2022的历代版本如下：

• 2023年 T/ZJPA 001-2022 口服缓控释制剂现场检查指南
• 2021年 T/ZJPA 001-2021 制药工业环境微生物数据库构建技术规范

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标准号

T/ZJPA 001-2022

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/ZJPA 001-2022

 

 

适用范围

4 口服缓控释制剂概述 4.1 膜包衣型缓控释制剂 4.1.1 处方工艺 4.1.2 关键质量属性 4.1.3 需要进行的支持性研究 4.1.4 特殊风险 4.2 骨架型缓控释制剂 4.2.1 处方工艺 4.2.2 关键质量属性 4.2.3 需要进行的支持性研究 4.2.4 特殊风险

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