ASTM E2081-22
基于风险的纠正措施标准指南
Standard Guide for Risk-Based Corrective Action
- 标准号
- ASTM E2081-22
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E2081-22
- 引用标准
- ASTM D5447 ASTM D5490 ASTM D5610 ASTM D5611 ASTM D5612 ASTM D5718 ASTM D6235 ASTM E1527 ASTM E1689 ASTM E1739 ASTM E1903 ASTM E1943 ASTM E2091 ASTM E2205/E2205M ASTM E2531 ASTM E3163 ASTM E3164 ASTM E3240 ASTM E3242 ASTM E3248
- 适用范围
- 1.1 本指南是基于保护人类健康和环境而在化学品释放场所实施基于风险的纠正措施（RBCA）的指南。 RBCA 是评估和应对化学品释放的一致决策流程。化学品释放地点在复杂性、物理和化学特性以及可能对人类健康和环境造成的风险方面差异很大。 RBCA 流程通过使用分层方法认识到这种多样性，该方法将现场评估和响应行动与人类健康和生态风险评估相结合，以确定补救行动的需要，并根据现场特定条件和风险定制纠正行动活动。 RBCA 流程中使用的评估和方法从第 1 层中的简单分析开始，然后转向第 2 层或第 3 层（如果适用）中更复杂的评估。收集和评估数据的过程是按比例进行的。因此，只有特定层决策所需的数据才会在该层收集。
1.2 本指南描述了基于风险的纠正措施的方法。它旨在帮助指导和简化纠正措施流程，并补充但不取代联邦、州和地方法规。它可以用于正在采取纠正行动的场所，包括可能没有纠正行动监管框架的场所，或者用户希望采取纠正行动的场所，例如自愿清理计划或棕地倡议下的场所。此外，当多个不同的代理程序影响站点时，它还可以用作统一框架。此外，用户应了解联邦、州和当地的纠正措施计划。 1 本指南由 ASTM 环境评估、风险管理和纠正措施委员会 E50 管辖，并由环境评估、风险管理和纠正措施小组委员会 E50.04 直接负责。纠正措施。当前版本于 2022 年 4 月 1 日批准。2022 年 5 月发布。最初于 1998 年批准。上一版本于 2015 年批准，名称为 E2081-00 (2015)。 DOI：10.1520/E2081-22。版权所有 © ASTM International，100 Barr Harbor Drive，PO Box C700，West Conshohocken，PA 19428-2959。美国 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。 1 适用于现场，无论计划如何，可能需要联邦、州和地方机构的批准才能实施本指南中概述的流程。最后，无论纠正措施是否由监管计划明确管辖，用户都应在实施 RBCA 流程之前咨询监管机构的要求，以确定适当的技术政策决策。
1.3 实施 RBCA 流程必须做出许多技术政策决策，例如，定义数据质量目标、确定目标风险水平、指定用于计算暴露浓度的适当统计数据和样本量、选择暴露假设、确定何时和如何考虑所关注化学品之间的累积风险和累加效应并解决资源保护问题。本指南的目的不是定义适当的技术政策决策。用户必须确定适当的技术政策决策。
1.4 本指南的一般绩效标准要求：
1.4.1 在开始流程之前确定技术政策决策， 1.4.2 RBCA 流程期间收集的数据和信息，包括历史数据以及现场评估期间收集的新数据，将与 RBCA 流程中提出的问题和做出的决策相关并具有足够的数量和质量，1.4.3 基于风险的决策流程中采取的行动将保护人类健康和环境，1.4 .4 将遵守适用的联邦、州和地方法规（例如废物管理要求、地下水指定、工人保护），并且， 1.4.5 实施的补救措施不会导致比采取行动之前更高的风险水平。
1.5 ASTM 标准不是联邦或州法规，它们是可以自愿遵循的共识标准。
1.6 RBCA 过程不限于特定类别的化合物。本指南旨在作为 E1739 指南的姊妹篇，并不取代该文件中有关石油排放的内容。如果释放场所含有石油和其他化学品的混合物，则应遵循本指南。
1.7 美国环境保护署 (USEPA) 制定了人类健康风险评估指南（其他资源请参阅附录 X9）。本指南的许多组成部分已集成到 RBCA 框架中。然而，生态评估科学及其应用过程并不像人类健康风险评估那样得到明确定义和一致同意。因此，本指南中为相关生态受体和栖息地的每层评估提供的信息是一般性的。用户可参阅附录 X5，其中提供了有关开发 RBCA 框架以保护生态资源的附加信息。
1.8 本指南中描述的决策过程将暴露和风险评估实践与现场评估活动和补救行动选择相结合，以确保所选择的行动能够保护人类健康和环境。 RBCA 规定了以下一般事件顺序：
1.8.1 执行初始场地评估并开发场地概念模型的第一次迭代（参见指南 E1689 和 E3240 以及 ISO 21365:2019）。如果信息足以证明不存在完整或可能完整的暴露途径，则无需采取进一步行动， 1.8.2 评估场地（参见场地 3.2.50 的定义）以采取应对措施（单个设施的多个场地）可能需要不同的响应行动和时间）， 1.8.3 实施适合现场响应行动评估期间发现的现场条件的响应行动， 1.8.4 定义数据要求，制定数据质量目标，并执行现场评估如果场地概念模型表明分层评价是适当的，则进行一级评价。
1.8.5 进行暴露途径分析，以确定是否存在相关的生态受体和栖息地，以及是否存在完整和潜在完整的暴露途径。如果不存在相关的生态受体或栖息地或完整和潜在完整的暴露途径，则无需对相关生态受体和栖息地采取进一步行动。
1.8.6 对于潜在的人类暴露途径，确定适用的基于风险的筛查水平 (RBSL) 和潜在的生态暴露途径，确定适用的相关生态筛选标准 (RESC)。此外，如果适用，请确定任何其他相关可衡量标准 (ORMC)。总的来说，这些是该场所的 1 级纠正措施目标； 1.8.7 将现场条件与确定适用于现场的第 1 级纠正措施目标进行比较； 1.8.8 如果现场条件满足关注化学品的纠正行动目标，则无需采取进一步行动， 1.8.9 如果现场条件不满足关注化学品的纠正行动目标，则采取一项或多项措施以下行动中的一项是适当的：
1.8.9.1 进一步的层级评估； 1.8.9.2 实施临时补救措施； 1.8.9.3 设计并实施补救措施以实现纠正措施目标。
1.8.10 定义第 2 层数据要求、数据质量目标，收集额外的特定于场地的信息，并根据需要更新场地概念模型（如果需要进一步的层评估）， 1.8.11 制定演示点和第 2 层纠正措施根据特定地点目标水平 (SSTL)、特定地点生态标准 (SSEC) 或 ORMC（如适用），针对完整和可能完整的暴露途径，包括没有 RBSL、RESC 或 ORMC（如适用）的暴露途径，已下定决心； 1.8.12 将现场条件与确定适用于现场的第 2 层纠正措施目标进行比较； 1.8.13 如果现场条件满足关注化学品的纠正行动目标，则无需采取进一步行动，E2081 − 22 2 1.8.14 如果现场条件不满足关注化学品的纠正行动目标，则：以下一项或多项行动是适当的：
1.8.14.1 进一步的层级评估； 1.8.14.2 实施临时补救措施； 1.8.14.3 设计并实施补救措施以实现纠正措施目标。
1.8.15 如果需要进一步的层评估，则定义第 3 层数据要求、数据质量目标，并收集额外的特定场地信息并根据需要更新场地概念模型， 1.8.16 制定演示点和第 3 层纠正措施基于 SSTL、SSEC 或 ORMC（如果适用）的行动目标； 1.8.17 将现场条件与第 3 层纠正措施目标进行比较， 1.8.18 如果现场条件满足关注化学品的纠正措施目标，则无需采取进一步行动， 1.8.19 如果现场条件不满足纠正措施关注化学品的目标，则以下行动之一是适当的：
1.8.19.1 实施临时补救行动以促进对层级评估的重新评估； 1.8.19.2 设计并实施补救措施以实现纠正措施目标。
1.8.20 根据纠正措施目标制定并实施监控计划，以验证用于层级评估的假设并证明纠正措施的有效性（如适用）。
1.9 对于目前正在采取纠正措施的化学品排放场所，用户应审查该场所可用的信息和数据，并根据本指南中概述的一般绩效标准和事件顺序确定 RBCA 框架的最合适切入点。
1.10 本指南的结构如下：第 2 节列出了参考文档，第 3 节定义了本指南中使用的术语，第 4 节描述了本指南的重要性和用途，第 5 节是分层方法的摘要，第 6 节介绍了 RBCA逐步过程中的程序。附录 X1 提供了制定技术政策决策和建立 RBCA 计划的指导，附录 X2 提供了可能对 RBCA 评估有用的化学性质和效应数据的示例，附录 X3 提供了 RBSL 开发示例，附录 X4 描述了预测模型的使用，附录X5提供了生态评估过程的概述，附录X6提供了有关活动和使用限制的信息，附录X7包括RBCA框架应用的说明性示例，附录X8涉及Perand多氟烷基物质（PFAS）。 PFAS 是环境中不会自然产生的合成化学品。 PFAS 有许多不同类型，例如全氟羧酸（例如，PFOA，有时称为 C8 和 PFNA）和全氟磺酸盐（例如，PFOS 和 PFHxS），附录 X9 包含可能对用户有帮助的参考文献。注 1——附录 X8 引用了华盛顿生态部针对 PFAS 的基于风险的纠正措施方法作为示例；阿拉斯加州、加利福尼亚州、科罗拉多州、缅因州、马萨诸塞州、密歇根州、明尼苏达州、新罕布什尔州、新泽西州、纽约州、宾夕法尼亚州、罗德岛州和佛蒙特州等许多其他州也制定了强有力的计划来解决 PFAS 向环境中的释放问题。附录用于提供附加信息，不作为本指南的强制性部分。
1.11 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.12 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。