ASTM F2315-18
海藻酸钠凝胶中活细胞或组织的固定或封装的标准指南

Standard Guide for Immobilization or Encapsulation of Living Cells or Tissue in Alginate Gels

ASTM F2315-18 发布历史

ASTM F2315-18由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2018-11-01。

ASTM F2315-18在国际标准分类中归属于: 11.120.99 有关制药学的其他标准。

ASTM F2315-18 发布之时，引用了标准

• ASTM F1903 实验室测试粒子生物响应的标准操作规程
• ASTM F1904 测试活体中粒子生物反应的标准规范
• ASTM F1905 选定测定材料产生抗毒性倾向的试验的标准操作规程
• ASTM F1906 用酶标记免疫分析试验、淋巴细胞扩散和细胞移动评价生物配伍中免疫反应的标准操作规程
• ASTM F2064 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的藻酸盐作为起始原料的表征和检测标准指南
• ASTM F2312 关于组织工程医疗产品的标准术语*， 2020-02-01 更新
• ASTM F748 材料和装置用一般生物试验方法的选择
• ISO 10993 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架*， 2019-11-26 更新

* 在 ASTM F2315-18 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ASTM F2315-18的历代版本如下：

• 2018年 ASTM F2315-18 海藻酸钠凝胶中活细胞或组织的固定或封装的标准指南
• 2011年 ASTM F2315-11 藻酸盐凝胶体中活性细胞或组织的固定或封装的标准指南
• 2010年 ASTM F2315-10 褐藻酸盐胶丸中的活细胞或组织的固定或封包的标准指南
• 2003年 ASTM F2315-03 藻酸胶中活细胞或组织的固定或包围的标准指南

1.1 本指南讨论与藻酸盐凝胶中活细胞或组织的固定或封装相关的信息。固定化或封装细胞适用于生物医学和制药应用，或两者兼而有之，包括但不限于组织工程医疗产品 (TEMP)。

1.2 本指南阐述了与成功固定和封装在藻酸盐凝胶中相关的关键参数。

1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。

1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。

1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

标准号

ASTM F2315-18

发布

2018年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F2315-18

 

 

引用标准

ASTM F1903 ASTM F1904 ASTM F1905 ASTM F1906 ASTM F2064 ASTM F2312 ASTM F748 ISO 10993

推荐

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