ASTM F3354-19
评估细胞外基质脱细胞过程的标准指南
Standard Guide for Evaluating Extracellular Matrix Decellularization Processes
- 标准号
- ASTM F3354-19
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F3354-19
- 引用标准
- ASTM D6797 ASTM F2150 ASTM F2212 ASTM F2903 ASTM F3142 ISO 10993-1 ISO 14971 ISO 22442-1 ISO 22442-2 ISO 5840-1 ISO 7198 ISO/TR 10993-33
- 1.1 本文件提供了用于生产脱细胞细胞外基质（dECM）材料的脱细胞过程的表征和评估的指导，这些材料将用作与身体直接或间接接触的医疗产品。去细胞化过程可以在来自人类或其他哺乳动物来源的组织上进行或者由人类或其他哺乳动物细胞在体外产生。 dECM 在使用前可以进行或不进行再细胞化。源自非哺乳动物组织或细胞的脱细胞 ECM 材料以及用于非医疗目的的脱细胞 ECM...