ISO 18113-2:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
- 标准号
- ISO 18113-2:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 18113-2:2022
- 引用标准
- ISO 14971 ISO 15223-1 ISO 18113-1 ISO 8601-1
- 适用范围
- 本文件规定了对专业用途的体外诊断 (IVD) 试剂、校准品和对照品制造商提供的信息的要求。 本文件也适用于配件。 本文件适用于外容器和直接容器的标签以及使用说明。 本文件不适用于： a) IVD 仪器或设备； b) 自检用IVD试剂。
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