T/CSBM 0029-2022
用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价

Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage


T/CSBM 0029-2022 中,可能用到以下仪器设备

 

实验室显微镜--INDUSTRY系列

实验室显微镜--INDUSTRY系列

赛默飞色谱与质谱

 

950兆赫兹核磁共振超导磁体

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牛津仪器(上海)有限公司

 

Actively Shielded 800兆赫兹核磁共振超导磁体

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牛津仪器(上海)有限公司

 

 德国徕卡 立体光学显微镜 Leica S8 APO

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徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

 

 Leica DVM5000 HD显微镜

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徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

 

蔡司Axiovert A1倒置生物显微镜

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

XSG系列生物显微镜

XSG系列生物显微镜

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

BH200系列生物显微镜

BH200系列生物显微镜

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

EX20系列生物显微镜

EX20系列生物显微镜

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

XY系列生物显微镜

XY系列生物显微镜

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

蔡司顶级倒置荧光显微镜Axio Observer A1/D1/Z1

蔡司顶级倒置荧光显微镜Axio Observer A1/D1/Z1

北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

蔡司Axio Imager 2生物显微镜

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

蔡司Axio Imager A2/D2/M2研究级生物显微镜

蔡司Axio Imager A2/D2/M2研究级生物显微镜

北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

布鲁克AVANCE III HD系列核磁共振波谱仪300MHz-900MHz

布鲁克AVANCE III HD系列核磁共振波谱仪300MHz-900MHz

布鲁克拜厄斯宾有限公司(Bruker Biospin)

 

XSG双目/三目生物显微镜

XSG双目/三目生物显微镜

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

minispec LF90II时域核磁共振分析仪

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布鲁克拜厄斯宾有限公司(Bruker Biospin)

 

NMI20-015V-I核磁共振造影剂成像分析仪 MRI Contrast agent

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苏州纽迈分析仪器股份有限公司

 

奥林巴斯CX21BIM-SET生物显微镜

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奥林巴斯(中国)有限公司

 

奥林巴斯CX31生物显微镜

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奥林巴斯(中国)有限公司

 

蔡司Axiovert A1倒置生物显微镜

蔡司Axiovert A1倒置生物显微镜

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

 

蔡司顶级倒置荧光显微镜Axio Observer A1/D1/Z1

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卡尔蔡司(上海)管理有限公司

 

蔡司Axio Imager 2生物显微镜

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卡尔蔡司(上海)管理有限公司

 

蔡司Axio Imager A2/D2/M2研究级生物显微镜

蔡司Axio Imager A2/D2/M2研究级生物显微镜

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

 

NMI20-040V-I核磁共振成像分析仪

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苏州纽迈分析仪器股份有限公司

 

奥林巴斯 IX53日常工作用倒置显微镜系统

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奥林巴斯(中国)有限公司

 

奥林巴斯CX41常规生物显微镜

奥林巴斯CX41常规生物显微镜

奥林巴斯(中国)有限公司

 

奥林巴斯 CX43 生物显微镜

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奥林巴斯(中国)有限公司

 

奥林巴斯CX33生物显微镜

奥林巴斯CX33生物显微镜

奥林巴斯(中国)有限公司

 

寰彤HT-PNMR12-9 90MHz核磁共振谱仪

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上海寰彤科教设备有限公司

 

寰彤GY-PNMR12-6 60M核磁共振谱仪器

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上海寰彤科教设备有限公司

 

1.2T小动物核磁共振成像研究系统

1.2T小动物核磁共振成像研究系统

上海寰彤科教设备有限公司

 

1.0T核磁共振成像研究系统(小动物)

1.0T核磁共振成像研究系统(小动物)

上海寰彤科教设备有限公司

 

MST微米划痕仪

MST微米划痕仪

安东帕(上海)商贸有限公司

 

 纳米摩擦试验机

纳米摩擦试验机

安东帕(上海)商贸有限公司

 

 生物纳米压痕仪

生物纳米压痕仪

安东帕(上海)商贸有限公司

 

单克隆抗体系列

单克隆抗体系列

科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

家禽用系列ELISA诊断试剂盒

家禽用系列ELISA诊断试剂盒

科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

漏电起痕试验机

漏电起痕试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

金属丝拉伸强度试验机

金属丝拉伸强度试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

拉力机夹具

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上海和晟仪器科技有限公司

 

管材耐压爆破试验机

管材耐压爆破试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

高温蠕变持久试验机

高温蠕变持久试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

耐环境应力开裂试验机

耐环境应力开裂试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

海绵回弹测试仪

海绵回弹测试仪

上海和晟仪器科技有限公司

 

1立方甲醛释放量试验箱

1立方甲醛释放量试验箱

上海和晟仪器科技有限公司

 

小型VOC释放量试验箱

小型VOC释放量试验箱

上海和晟仪器科技有限公司

 

橡塑低温脆性温度测定仪

橡塑低温脆性温度测定仪

上海和晟仪器科技有限公司

 

Vega 高通量临床前超声成像系统

Vega 高通量临床前超声成像系统

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

FMT 系列小动物活体荧光断层成像系统

FMT 系列小动物活体荧光断层成像系统

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

130瓦超声波破碎仪

130瓦超声波破碎仪

科尔帕默仪器(上海)有限公司

 

T/CSBM 0029-2022

标准号
T/CSBM 0029-2022
发布
2022年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CSBM 0029-2022
 
 
1  基本要求 本文件使用者应按照GB/T 16886.1的要求,在做本文件所述的体内评价前,进行材料和/或器械的细胞毒性和生物相容性试验。 注1∶对于特定的产品,本文件中所建议的某些方法可能不完全适用时,可根据技术发展现状,结合国内外相关指南进行个案分析。 注2∶动物模型结果并不一定能完全预示人体使用结果,所以应谨慎解释...

T/CSBM 0029-2022相似标准


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