T/CSBM 0029-2022
用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价
Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
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- 标准号
- T/CSBM 0029-2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CSBM 0029-2022
- 1 基本要求 本文件使用者应按照GB/T 16886.1的要求，在做本文件所述的体内评价前，进行材料和/或器械的细胞毒性和生物相容性试验。 注1∶对于特定的产品，本文件中所建议的某些方法可能不完全适用时，可根据技术发展现状，结合国内外相关指南进行个案分析。 注2∶动物模型结果并不一定能完全预示人体使用结果，所以应谨慎解释...
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