T/CSBM 0029-2022
用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价

Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage


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T/CSBM 0029-2022

标准号
T/CSBM 0029-2022
发布
2022年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CSBM 0029-2022
 
 
1  基本要求 本文件使用者应按照GB/T 16886.1的要求,在做本文件所述的体内评价前,进行材料和/或器械的细胞毒性和生物相容性试验。 注1∶对于特定的产品,本文件中所建议的某些方法可能不完全适用时,可根据技术发展现状,结合国内外相关指南进行个案分析。 注2∶动物模型结果并不一定能完全预示人体使用结果,所以应谨慎解释...

T/CSBM 0029-2022相似标准


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