2.180度剥离强度测定用试样的制备:按照Q/10A-S83-2005标准制样(区别在于将原标准试样中铝合金板改为6144硅橡胶板,密封剂改为RTV732硅酮胶帆布改为SW110C高强度纤维布(径向)。...
ISO收载的药品包装材料标准有:ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、ISO8536-1 医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、ISO11481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶、ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶...
2.4 工艺组件相容性研究工艺组件相容性研究要参考USP 1665或《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》。无机物材质组件/短暂接触(移液用)组件可不考虑,其他有机物先进行风险评估,再根据风险等级确认实验项目,分别实验。USP 1665主要从接触时间、接触温度、接触液体化学性质以及材料反应性四个维度进行研究BPOG的评估维度和USP有一定的差异,但理念基本一致。...
结构坚固,拥有高解析度的形变测量系统,全数字信号滤波,模量测量范围宽广,形变模式灵活多样,除三点弯曲、单/双悬臂、拉伸、压缩、针入、剪切等标准模式外,还提供单悬臂自由推杆、低导热、粘性液体等特殊测量模式,因此既能测量非常坚硬的样品,也能测量非常松软的样品。并可进行蠕变、应力松弛、应力扫描、应变扫描等特殊类型的测量。以及针对测量结果进行动力学计算与频率外推。 ...
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