ASTM C1087-23由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2023-05-01。
ASTM C1087-23在国际标准分类中归属于: 91.100.50 粘合料、密封材料。
1.1 本测试方法涵盖了实验室筛选程序,用于确定液体应用结构密封胶玻璃密封胶在暴露于热和紫外线后与干燥玻璃垫圈、垫片、垫片和固定块等配件接触时的兼容性。
1.2 本试验方法包括观察以下三个参数:
1.2.1 密封胶颜色的变化; 1.2.2 密封胶与玻璃的附着力的变化; 1.2.3 密封胶与玻璃的附着力的变化。正在测试的配件。
1.3 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的值仅供参考。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。注 1——目前尚不存在可比较的 ISO 标准。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
2.180度剥离强度测定用试样的制备:按照Q/10A-S83-2005标准制样(区别在于将原标准试样中铝合金板改为6144硅橡胶板,密封剂改为RTV732硅酮胶帆布改为SW110C高强度纤维布(径向)。...
YBB00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则附件2标准替代对照表序号标准号标准名称代替标准号代替标准名称1YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶YBB00032005钠钙玻璃输液瓶(试行)2YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶YBB00012004低硼硅玻璃输液瓶(试行)3YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃输液瓶YBB00022005-2中性硼硅玻璃输液瓶...
ISO收载的药品包装材料标准有:ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、ISO8536-1 医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、ISO11481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶、ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶...
本指导原则沿用和参考了国家食品药品监督管理总局发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》和《化学药品注射剂与玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》的思路,借鉴了欧盟EMA、美国FDA、美国药典(USP)通则381/1663/1664等相关指导原则、标准及有关专著,重点阐述药品与密封件的相容性,旨在指导药品生产企业系统、规范地进行密封件与药品的相容性研究。...
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