T/ZMDS 50001-2021
医疗器械 工艺用水系统确认

Medical device - Process water system validation


T/ZMDS 50001-2021 中,可能用到以下仪器

 

Milli-Q® IQ 7000 超纯水系统

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默克生命科学

 

Milli-Q® IQ 7000水纯化系统

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默克生命科学

 

默克Milli-Q® PROGARD 纯化柱

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默克生命科学

 

默克Milli-Q QUANTUM纯化柱

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默克生命科学

 

Thermo Scientific™ Barnstead™ Pacific™ RO 水纯化系统

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

超纯水器(Thermo Scientific Nanopure Water Purifier)

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

Thermo Scientific™ Barnstead™ LabTower™ EDI 一体式超纯水仪

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

Thermo Scientific™ Barnstead™ LabTower™ EDI 一体式超纯水仪

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

Thermo Scientific™ Barnstead™ LabTower™ RO 水纯化系统

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

Thermo Scientific™ Barnstead™ Pacific™ RO 水纯化系统

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

AFS ® 10E / 15E水纯化系统

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默克生命科学

 

纯水制造装置SA-2100W

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东京理化器械株式会社

 

超纯水器(Thermo Scientific Nanopure Water Purifier)

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赛默飞实验室产品和服务

 

山东瀚文双级反渗透超纯水机HWUP-20

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山东瀚文仪器仪表有限公司

 

HWUP-10/20/30/40 双级反渗透型超纯水机瀚文仪器

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山东瀚文仪器仪表有限公司

 

 山东瀚文仪器双级反渗透型超纯水机HWUP-20

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山东瀚文仪器仪表有限公司

 

赛默飞 Barnstead™ LabTower™ RO 系统 50132391

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赛默飞实验室产品和服务

 

纯水制造装置SA-2100A

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东京理化器械株式会社

 

纯水制造装置SA-2100An

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东京理化器械株式会社

 

纯水制造装置SA-2100E

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东京理化器械株式会社

 

YAMATO雅马拓纯水制造装置 WA511/711

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YAMATO雅马拓纯水制造装置 WG204

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YAMATO雅马拓纯水制造装置 WE200

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YAMATO雅马拓超纯水制造装置 WGH201

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哈希 紫外线杀菌器 部件异常提醒 IHS12-D4

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哈希水质分析仪器(上海)有限公司

 

哈希 电源开关显示,紫外线杀菌器 VT1

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哈希 控制器功能 电源开关显示,紫外线杀菌器 VT4

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哈希水质分析仪器(上海)有限公司

 

哈希 杀菌消毒、除铅,紫外线杀菌器 VT4-DWS

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哈希水质分析仪器(上海)有限公司

 

哈希 杀菌消毒,紫外线杀菌器 VT4-DWS11

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哈希水质分析仪器(上海)有限公司

 

哈希 紫外线杀菌器 电源开关显示 IHS22-D4

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哈希水质分析仪器(上海)有限公司

 

哈希 生活用水进行杀菌消毒,设备紫外线杀菌器 VT1

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哈希水质分析仪器(上海)有限公司

 

哈希 腔体材质	304不锈钢,紫外线杀菌器 VT4

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哈希水质分析仪器(上海)有限公司

 

T/ZMDS 50001-2021

标准号
T/ZMDS 50001-2021
发布
2021年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/ZMDS 50001-2021
 
 
确定的主要内容有医疗器械工艺用水系统确认的通用技术要求,包括确认目的;确认原则;确认范围;确认程序,包括确认计划、设计鉴定(DQ)、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)、性能鉴定(PQ);再确认;确认文档等方面,以确保医疗器械工艺用水系统的安全、可靠性以及满足预期用途。 指导内容的编写参考GB5749生活饮用水卫生标准、GB/T6682分析实验室用水规格和实...

T/ZMDS 50001-2021相似标准


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