GB/T 34777-2017
中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法

Detection of residual DNA in biological product which expressed from Chinese hamster ovary(CHO) cell—Fluorescent quantitative polymerase chain reaction assay

GBT34777-2017, GB34777-2017


GB/T 34777-2017 中,可能用到以下仪器设备

 

T6系列紫外可见分光光度计

T6系列紫外可见分光光度计

北京普析通用仪器有限责任公司

 

食品安全现场快速检测仪(可见分光光度计)

食品安全现场快速检测仪(可见分光光度计)

北京普析通用仪器有限责任公司

 

T10系列双光束紫外可见分光光度计

T10系列双光束紫外可见分光光度计

北京普析通用仪器有限责任公司

 

T9系列双光束紫外可见分光光度计

T9系列双光束紫外可见分光光度计

北京普析通用仪器有限责任公司

 

T9+系列双光束紫外可见分光光度计

T9+系列双光束紫外可见分光光度计

北京普析通用仪器有限责任公司

 

UV5 分光光度计

UV5 分光光度计

梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

UV7 分光光度计

UV7 分光光度计

梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

双光束紫外可见分光光度计

双光束紫外可见分光光度计

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

T600/T700系列紫外可见分光光度计

T600/T700系列紫外可见分光光度计

北京普析通用仪器有限责任公司

 

UV Power 紫外可见分光光度计

UV Power 紫外可见分光光度计

北京莱伯泰科仪器股份有限公司

 

哈希DREL1900 便携分析实验室

哈希DREL1900 便携分析实验室

美国哈希公司(HACH)

 

Dynamica DNAmaster微量核酸蛋白分析仪

Dynamica DNAmaster微量核酸蛋白分析仪

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

UV2800紫外可见分光光度计

UV2800紫外可见分光光度计

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

双光束紫外可见分光光度计

双光束紫外可见分光光度计

海能未来技术集团股份有限公司

 

海能 i9 双光束紫外可见分光光度计

海能 i9 双光束紫外可见分光光度计

海能未来技术集团股份有限公司

 

S22/S22PC可见分光光度计

S22/S22PC可见分光光度计

上海棱光技术有限公司

 

722S可见分光光度计

722S可见分光光度计

上海棱光技术有限公司

 

UV1902双光束紫外可见分光光度计

UV1902双光束紫外可见分光光度计

上海棱光技术有限公司

 

722SP可见分光光度计

722SP可见分光光度计

上海棱光技术有限公司

 

UV2900 紫外可见分光光度计

UV2900 紫外可见分光光度计

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

UV2400紫外可见分光光度计

UV2400紫外可见分光光度计

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

752型紫外可见分光光度计

752型紫外可见分光光度计

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

UV1600紫外可见分光光度计

UV1600紫外可见分光光度计

浙江福立分析仪器股份有限公司

 

UV1900紫外可见分光光度计

UV1900紫外可见分光光度计

浙江福立分析仪器股份有限公司

 

UV1800紫外可见分光光度计

UV1800紫外可见分光光度计

浙江福立分析仪器股份有限公司

 

 UV11II系列紫外可见分光光度计

UV11II系列紫外可见分光光度计

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

天美UV1000紫外可见分光光度计

天美UV1000紫外可见分光光度计

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

超微量光谱仪

超微量光谱仪

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

756PC紫外可见分光光度计

756PC紫外可见分光光度计

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

754紫外可见分光光度计

754紫外可见分光光度计

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

723PC可见分光光度计(自动波长)

723PC可见分光光度计(自动波长)

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

【海洋光学】光谱仪HR4000CG

【海洋光学】光谱仪HR4000CG

海洋光学亚洲公司

 

722系列可见分光光度计

722系列可见分光光度计

北京中仪宇盛科技有限公司

 

紫外可见分光光度计

紫外可见分光光度计

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

i系列紫外可见分光光度计

i系列紫外可见分光光度计

上海仪电分析仪器有限公司

 

UV765紫外可见分光光度计

UV765紫外可见分光光度计

上海仪电分析仪器有限公司

 

L系列紫外可见分光光度计

L系列紫外可见分光光度计

上海仪电分析仪器有限公司

 

L9 双光束紫外可见分光光度计

L9 双光束紫外可见分光光度计

上海仪电分析仪器有限公司

 

L8(762)双光束 紫外可见分光光度计

L8(762)双光束 紫外可见分光光度计

上海仪电分析仪器有限公司

 

722S紫外可见分光光度计

722S紫外可见分光光度计

上海仪电分析仪器有限公司

 

紫外光可见光分光光度计

紫外光可见光分光光度计

北京中科科尔仪器有限公司

 

可见光和紫外光可见光分光光度计

可见光和紫外光可见光分光光度计

北京中科科尔仪器有限公司

 

手持式红外观察仪

手持式红外观察仪

海洋光学亚洲公司

 

Precision 通用恒温水浴

Precision 通用恒温水浴

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

Precision 循环恒温水浴

Precision 循环恒温水浴

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

Precision 振荡恒温水浴

Precision 振荡恒温水浴

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

Precision 大肠杆菌恒温水浴

Precision 大肠杆菌恒温水浴

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

RH25-6A/RH25-12A/RH40-12A制冷/加热循环器(水浴锅)

RH25-6A/RH25-12A/RH40-12A制冷/加热循环器(水浴锅)

北京莱伯泰科仪器股份有限公司

 

常温离心机4-15C

常温离心机4-15C

华谱科仪(北京)科技有限公司

 

Heraeus Multifuge X1系列离心机

Heraeus Multifuge X1系列离心机

赛默飞实验室产品和服务

 

GB/T 34777-2017

标准号
GB/T 34777-2017
别名
GBT34777-2017
GB34777-2017
发布
2017年
发布单位
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
当前最新
GB/T 34777-2017
 
 
引用标准
GB/T 6682

GB/T 34777-2017相似标准


推荐

宿主细胞残留蛋白HCP的作用及其应用领域说明

疫苗、抗体、重组蛋白药物等生物制品的生产主要利用某些细胞诸如仓鼠卵巢CHO细胞,大肠杆菌等材料,这些细胞称为宿主细胞。    ...

解读2020《中国药典》 耶拿举办生物药物研发及质控研讨会

在“2020版中国药典”中新增加了定量PCR,qPCR具有特异性高、灵敏度高、重现性好、通量高、操作简单等优点,是最主要的检测方法。WHO、欧洲药典、FDA、《中国生物制品规程》、2020版《中国药典》对于DNA残留检测的含量限制有不同的要求。  报告介绍了qPCR仪在DNA残留中的应用:CHO残留DNA检测、E.Coli残留DNA检测、SV40 LTA &E1A残留DNA检测等。...

干货:如何做好生物制品宿主DNA残留检测

根据2020中国药典对DNA残留检测指标中提出标准曲线R2≥0.98,斜率在-3.1到-3.8范围内,每组加标样品回收率在50%-150%之间,RSD≤30%:耶拿的qTOWER3系列荧光定量PCR仪则可以满足DNA残留检测的需求:下图展现了某国产CHO残留DNA检测试剂盒和Human残留DNA检测试剂盒在耶拿荧光定量PCR仪上做出的标准曲线结果:图1 某国产品CHO残留DNA检测试剂盒在耶拿荧光定量...

关于新药研发中 宿主细胞蛋白 那些事

宿主细胞是生产诸如重组蛋白、抗体和疫苗类药物的上游材料,不同用途的药物会采用不同的宿主细胞,重组蛋白类药物常用的细胞中国仓鼠卵巢细胞CHO),新型疫苗常采用非洲绿猴肾细胞(Vero)、犬肾细胞 (MDCK)、昆虫细胞、人二倍体细胞,传统疫苗还会采用大肠杆菌、鸡胚等作为宿主细胞。宿主细胞蛋白如果残留在药物制剂中,会引起人体的免疫应答——过敏反应,如:发热、水肿,甚至休克等。...


GB/T 34777-2017 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号