BS EN ISO 18113-3:2024
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签）- 专业用途的体外诊断仪器
In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling) - In vitro diagnostic instruments for professional use
- 标准号
- BS EN ISO 18113-3:2024
- 发布
- 2024年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 18113-3:2024
- 范围 本文件规定了专业用途体外诊断（IVD）仪器制造商提供的信息要求。本文件也适用于与专业用途 IVD 仪器一起使用的设备和装置。本文件也可适用于配件。本文件不适用于：a) 仪器维护或维修说明；b) IVD 试剂，包括用于控制试剂的校准器和控制材料；c) 用于自检的 IVD 仪器。
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