BS EN ISO 18113-3:2024
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签）- 专业用途的体外诊断仪器
In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling) - In vitro diagnostic instruments for professional use
- 标准号
- BS EN ISO 18113-3:2024
- 发布
- 2024年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 18113-3:2024
- 适用范围
- 1 Scope This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for professional use. This document also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for professional use. This document can also be applicable to accessories. This document does not apply to: a) instructions for instrument servicing or repair; b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent; c) IVD instruments for self-testing.
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