ISO 81060-2:2018由国际电工委员会 IX-IEC 发布于 2018-11-21,并于 0000-00-00 实施。
ISO 81060-2:2018在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
ISO 81060-2:2018 无创血压计 第2部分:间歇性自动测量型的临床研究的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 81060-2:2018/Amd 2:2024 。
本文件规定了使用袖带间歇性无创自动估计动脉血压的医疗器械临床研究的要求和方法。 本文件适用于所有感应或显示脉动、流量或声音以估计、显示或记录血压的血压计。 这些血压计不需要自动给袖带充气。 本文件涵盖了适用于所有患者群体(例如所有年龄和体重范围)和所有使用条件(例如动态血压监测、压力测试血压监测和用于家庭医疗环境自我测量的血压监测仪)的血压计以及在专业医疗机构中使用)。 示例 IEC 80601-2-30 中给出的自动血压计正在根据本文件进行临床研究。 本文件规定了根据本文件通过临床调查的血压计随附文件的附加披露要求。 本文件不适用于 ISO 81060-1 中规定的非自动血压计或 IEC 60601-2-34 中规定的有创血压监测设备的临床研究。
张宁介绍,BPFlex整合了颞动脉表面张力法(STA Tonometry) 、脉冲时间法(Pulse Transit Time)、血液动力学(Hemodynamics)三大前沿无创连续血压监测技术 ,通过先进生理数据融合算法,结合了以上技术几大核心优势。 大量研究显示,连续动脉血压波形与急性、慢性心血管疾病有着密切关联。...
在4月11~13日召开的“第29届日本医学会总会2015关西”的学术演讲部分,JAEA量子束应用研究中心研究主管山川考一在“预防医疗及其基础技术和分析方法”分会上登台,以“使用中红外激光的无创血糖仪的开发”为题,详细介绍了该血糖值传感器。 无创血糖值传感器至今尚未实现。估计该产品在日本的潜在市场达到1000亿日元以上,在全球全球则高达3.6万亿日元以上。 ...
1.2 方法 1.2.1 血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血脂的测定:采用日立7600 型全自动生化分析仪测定空腹血清hs-CRP、血脂水平。 1.2.2 血压测量:患者休息10 min以上,采用校正的汞柱式血压计由专业人员测量测量右上臂肱动脉血压2次,取平均值,收缩压(SBP)、舒张压(DBP)分别以KorotKoff第1音和第5音为主。...
Parks无创血压计01Parks无创血压计采用多普勒方法,利用超声多普勒探头在肢体主动脉脉搏处采集到血流多普勒频移信号,对信号电压进行放大,并且将信号转换为音频信号放大,通过多普勒音频信号获得血压数值。相较于常用无创振荡示波法,Parks血压计操作便捷,测量更为准确,对于袖带捆绑要求较低,缺点是需要手动记录数据。...
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