ASTM E2891-20
药物开发与制造应用中多变量数据分析的标准指南
Standard Guide for Multivariate Data Analysis in Pharmaceutical Development and Manufacturing Applications
- 标准号
- ASTM E2891-20
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E2891-20
- 引用标准
- ASTM C1174 ASTM E1355 ASTM E1655 ASTM E178 ASTM E1790 ASTM E2363 ASTM E2474 ASTM E2476 ASTM E2617
- 1.1 本指南涵盖了多元数据分析 (MVDA) 在支持药物开发和制造活动中的应用。 MVDA 是药物开发过程理解和决策的关键推动因素之一，也是在使用科学和基于风险的方法进行适当验证后发布中间产品和最终产品的关键推动因素之一。 1.2 本指南的范围是提供 MVDA 在制药行业应用的一般指南。虽然 MVDA 指的是典型的经验数据分析，但其范围仅限于提供高级指导，...