ASTM F648-21
超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范

Standard Specification for Ultra-High-Molecular-Weight Polyethylene Powder and Fabricated Form for Surgical Implants


ASTM F648-21 发布历史

ASTM F648-21由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2021-04-01。

ASTM F648-21在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ASTM F648-21 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范的最新版本是哪一版?

最新版本是 ASTM F648-21

ASTM F648-21 发布之时,引用了标准

  • ASTM D1505 用密度梯度法测定塑料密度的试验方法
  • ASTM D1898 ASTM D1898-68(1989)
  • ASTM D256 塑料伊佐德摆抗冲击性测定的标准试验方法*2023-03-15 更新
  • ASTM D4020 超高分子量聚乙烯模塑和挤压材料的标准规范
  • ASTM D638 塑料拉伸特性的标准试验方法
  • ASTM D648 边缘位置弯曲载荷下塑料挠曲温度的标准试验方法*2024-05-06 更新
  • ASTM D790 未增强和增强塑料与电气绝缘材料弯曲性能的标准试验方法*2024-05-06 更新
  • ASTM D792 用位移法测定塑料密度和比重(相关密度)的标准试验方法
  • ASTM F2759 用于矫形和脊柱器械的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)评估标准指南
  • ASTM F619 医疗器械用材料提取的标准实施规程
  • ASTM F748 材料和装置用一般生物试验方法的选择
  • ASTM F749 用兔子皮内注射法评定材料提取物的标准实施规程
  • ASTM F756 材料溶血性能评估标准实践
  • ASTM F763 植入材料短期筛选的标准做法
  • ASTM F813 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践
  • ASTM F895 琼脂扩散细胞培养屏蔽细胞毒素的试验方法
  • ASTM F981 外科植入物用生物材料对肌肉和骨骼影响的相容性评定的标准实施规程
  • ISO 11542-2 塑料.超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模制和挤压成型材料.第2部分:试样制备和特性测定.技术勘误1
  • ISO 13485 
  • ISO 3451-1 塑料灰分的测定第1部分:一般方法
  • ISO 9001 质量管理体系 要求 [西班牙语版]

* 在 ASTM F648-21 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

ASTM F648-21的历代版本如下:

  • 2021年 ASTM F648-21 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范
  • 2014年 ASTM F648-14 外科植入用超高分子量聚乙烯粉末及成形件的标准规范
  • 2013年 ASTM F648-13 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉末及组成形式的标准规范
  • 2010年 ASTM F648-10a 外科植入用超高分子量聚乙烯粉末及成形件的标准规范
  • 2010年 ASTM F648-10 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范
  • 2007年 ASTM F648-07e1 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉末和制造形态的标准规范
  • 2007年 ASTM F648-07 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉末和制造形态的标准规范
  • 2004年 ASTM F648-04 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉末及组成形式的标准规范
  • 2000年 ASTM F648-00e1 外科植入用超高分子量聚乙烯粉末及组成形式的标准规范
  • 2000年 ASTM F648-00 外科植入用超高分子量聚乙烯粉末及组成形式的标准规范

 

1.1?本规范涵盖超高分子量聚乙烯粉末 (UHMWPE) 和用于外科植入物的预制形式。 1.2本规范的要求以两种形式适用于UHMWPE。一种是原始聚合物粉末(第 4 节)。第二个是一个


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