BS EN ISO 10651-4:2023
肺呼吸机 用户供电复苏器的特殊要求
Lung ventilators - Particular requirements for user-powered resuscitators
BS EN ISO 10651-4:2023 发布历史
BS EN ISO 10651-4:2023由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2023-04-30，并于 2023-04-30 实施。
BS EN ISO 10651-4:2023在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
BS EN ISO 10651-4:2023 发布之时，引用了标准
- IEC 60068-2-31:2008 环境试验.第2-31部分:试验.试验Ec:粗处理冲击(主要用于设备型试样)
- IEC 62570:2014 核磁共振环境中医疗设备及其他设备安全性标识的标准实施规程
- IEC Guide 115:2021 符合性评定活动的测量不确定度的应用. 电子技术部门中
- ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
- ISO 11195:2018 医用气体混合器.独立气体混合器
- ISO 14937:2009 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求
- ISO 14971:2019 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理
- ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
- ISO 17664-2:2021 医疗保健产品的加工 - 由医疗器械制造商提供的用于医疗器械加工的信息
- ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验
- ISO 20417:2021 医疗器械制造商提供的信息
- ISO 23328-1:2003 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第1分:评定过滤特性的盐试验方法
- ISO 23328-2:2002 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第2部分:非过滤特性
- ISO 5356-1:2015 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
BS EN ISO 10651-4:2023的历代版本如下：
- 2023年 BS EN ISO 10651-4:2023 肺呼吸机 用户供电复苏器的特殊要求
- 2009年 BS EN ISO 10651-4:2009 肺换气机.第4部分:对操作人员控制的复苏器的详细要求(ISO 10651-4-2002)
- 0000年 BS EN ISO 10651-4:2002
范围 本文件规定了适用于所有年龄段的用户动力复苏器的要求，该复苏器旨在为呼吸不足的患者提供肺通气。 用户动力复苏器是根据理想体重范围指定的。 用户动力复苏器的示例包括： ——自充气袋复苏器，旨在由用户的手挤压并通过弹性反冲重新填充；注 1：自充气袋复苏器通常可运输，可用于各种环境和紧急情况。 — 流量充气袋复苏器，旨在由用户的手挤压并通过来自医用气体源的流量重新填充。 本文件也适用于那些旨在与复苏器一起使用的附件，其中这些附件的特性
- 标准号
- BS EN ISO 10651-4:2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 10651-4:2023
- 引用标准
- IEC 60068-2-31:2008 IEC 62570:2014 IEC Guide 115:2021 ISO 10993-1:2018 ISO 11195:2018 ISO 14937:2009 ISO 14971:2019 ISO 17664-1:2021 ISO 17664-2:2021 ISO 18562-1:2017 ISO 20417:2021 ISO 23328-1:2003 ISO 23328-2:2002 ISO 5356-1:2015 ISO 80369-2