(服务范围详见下表)性能指标适用标准安全 GB 9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求性能YY 0670—2008无创自动测量血压计EMCYY 0505—2012医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验环境GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法此外,CVC威凯还能提供有源医疗器械性能、安全、电磁兼容、环境试验、风险评估、国内NMPA以及国际市场准入等全方位的预检...
-2020医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.13-200827GB 9706.228-2020医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.11-199728GB 9706.244-2020医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.18...
第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.17-20092023/5/126GB 9706.217-2020医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.13-20082023/5/127GB 9706.228-2020医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.11...
通常情况下,医疗电气设备220V电源就近引自插座或配电箱预留回路,这些回路漏电断路器的额定剩余电流一般为30mA,无法满足此情况下的电击安全防护要求。2 IT 系统简介2.1 IT 系统定义 GB 14050—2008系统接地的型式及安全技术要求对IT系统的定义是:电源端的带电部分不接地或有一点通过阻抗接地,电气装置的外露可导电部分直接接地。IT系统的系统图参见图1。...
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