IEC 60601-2-30:1999由国际电工委员会 IX-IEC 发布于 1999-12,并于 2009-01-30 实施。
IEC 60601-2-30:1999 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。
IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环间接血压监护设备安全专用要求 于 2009-01-01 变更为 IEC 80601-2-30:2009 医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全性和基本性能用详细要求。
增加:本专用标准规定了2.102中定义的自动循环无创血压监测设备(以下简称设备)的安全要求,包括基本性能。设备可以有人值守或无人值守。本专用标准不适用于使用手指传感器的血压测量设备或通常需要手动启动每次测定的半自动血压测量设备。
(服务范围详见下表)性能指标适用标准安全 GB 9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求性能YY 0670—2008无创自动测量血压计EMCYY 0505—2012医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验环境GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法此外,CVC威凯还能提供有源医疗器械性能、安全、电磁兼容、环境试验、风险评估、国内NMPA以及国际市场准入等全方位的预检...
-2020医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.13-200827GB 9706.228-2020医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.11-199728GB 9706.244-2020医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.18...
第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.17-20092023/5/126GB 9706.217-2020医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.13-20082023/5/127GB 9706.228-2020医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.11...
通常情况下,医疗电气设备220V电源就近引自插座或配电箱预留回路,这些回路漏电断路器的额定剩余电流一般为30mA,无法满足此情况下的电击安全防护要求。2 IT 系统简介2.1 IT 系统定义 GB 14050—2008系统接地的型式及安全技术要求对IT系统的定义是:电源端的带电部分不接地或有一点通过阻抗接地,电气装置的外露可导电部分直接接地。IT系统的系统图参见图1。...
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