ISO/TR 22979:2006
眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
- 标准号
- ISO/TR 22979:2006
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO/TR 22979:2017
- 当前最新
- ISO/TR 22979:2017
- 适用范围
- 本技术报告为人工晶状体 (IOL) 国际标准 ISO 11979 系列第 3、7 和 9 部分的应用提供指导。它阐述了在对前房和后房、单焦点和多焦点人工晶状体进行修改的重要性的风险分析中需要考虑的因素。它还提出了数据分析和解释的方法，可用于确定临床研究的需求和设计。