ISO/TR 22979:2006
眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
ISO/TR 22979:2006 发布历史
ISO/TR 22979:2006由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2006-02。
ISO/TR 22979:2006 在中国标准分类中归属于: C32 眼科与耳鼻咽喉科手术器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
ISO/TR 22979:2006 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO/TR 22979:2017 。
ISO/TR 22979:2006的历代版本如下：
- 2017年 ISO/TR 22979:2017 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
- 2006年 ISO/TR 22979:2006 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
本技术报告为人工晶状体 (IOL) 国际标准 ISO 11979 系列第 3、7 和 9 部分的应用提供指导。它阐述了在对前房和后房、单焦点和多焦点人工晶状体进行修改的重要性的风险分析中需要考虑的因素。它还提出了数据分析和解释的方法，可用于确定临床研究的需求和设计。
采用 ISO/TR 22979 的发行版本有：
- PD ISO/TR 22979:2017 眼科植入物 人工晶状体 人工晶状体设计修改临床研究需求评估指南
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