ISO/TR 22979-2006
眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
哪些标准引用了ISO/TR 22979-2006
YY 0290.6-2009眼科光学.人工晶状体.第6部分:有效期和运输稳定性ISO 11979-7-2014眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床检测EN ISO 11979-6-2014EN ISO 11979-7-2014BS EN ISO 11979-6-2014眼科植入物.眼内透镜.贮藏寿命和运输稳定性试验DIN EN ISO 11979-7-2014眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床研究(ISO 11979-7-2014);德文版本EN ISO 11979-7-2014ISO 11979-7-2014眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床检测ISO 11979-8-2017眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求BS EN ISO 11979-7-2014眼科植入物.眼内透镜.临床研究ISO 11979-6-2014眼科植入物.眼内透镜.第6部分:保存期限和运输稳定性测试BS EN ISO 11979-7-2014眼科植入物.眼内透镜.临床研究EN ISO 11979-6-2014眼科植入物.人工晶体.第6部分:贮藏期限和运输稳定性测试(ISO 11979-6:2014)ISO 11979-8-2017眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求
- 标准号
- ISO/TR 22979-2006
- 发布日期
- 2006年02月
- 实施日期
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C32
- 国际标准分类号
- 11.040.70
- 发布单位
- IX-ISO
- 代替标准
- ISO/TR 22979-2017
- 适用范围
- This Technical Report provides guidance on the application of Parts 3, 7 and 9 of the ISO 11979 series of International Standards for intraocular lenses (IOLs). It addresses factors to be considered in a risk analysis of the significance of modifications to anterior and posterior chamber, monofocal and multifocal, intraocular lenses. It also suggests methods of data analysis and interpretation that can be used to determine the need for and the design of a clinical investigation.
ISO/TR 22979-2006 中可能用到的仪器设备
谁引用了ISO/TR 22979-2006 更多引用
YY 0290.6-2009 眼科光学.人工晶状体.第6部分:有效期和运输稳定性
ISO 11979-7-2014 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床检测
EN ISO 11979-6-2014
EN ISO 11979-7-2014
BS EN ISO 11979-6-2014 眼科植入物.眼内透镜.贮藏寿命和运输稳定性试验
DIN EN ISO 11979-7-2014 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床研究(ISO 11979-7-2014);德文版本EN ISO 11979-7-2014
ISO 11979-7-2014 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床检测
ISO 11979-8-2017 眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求
BS EN ISO 11979-7-2014 眼科植入物.眼内透镜.临床研究
ISO 11979-6-2014 眼科植入物.眼内透镜.第6部分:保存期限和运输稳定性测试