ASTM E1766-95(2007)
医疗装置再使用的消毒处理的有效性的标准试验方法
Standard Test Method for Determination of Effectiveness of Sterilization Processes for Reusable Medical Devices
- 标准号
- ASTM E1766-95(2007)
- 发布
- 1995年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM E1766-15
- 当前最新
- ASTM E1766-15
- 引用标准
- ASTM D1193 ASTM E1054
- 1.1 本测试方法涵盖了用于对可重复使用的医疗器械（仪器）进行灭菌的测试过程的可重复程序。该测试方法并非旨在验证灭菌过程，而是测试已建立的灭菌周期或过程。这是对可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的实际测试。使用比仪器的自然生物负载对测试灭菌剂具有更强抵抗力的细菌孢子作为测试生物体。使用市售的细菌孢子液体悬浮液来接种器械。 1.2 本测试方法适用于根据设备制造商...
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