ASTM F1980-07
医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南
Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices
哪些标准引用了ASTM F1980-07
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- 标准号
- ASTM F1980-07
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F1980-07(2011)
- 当前最新
- ASTM F1980-21
- 引用标准
- ASTM D4332 ASTM E337 ASTM F1327 ASTM F17 ASTM F2097
- 1.1 本指南提供了制定加速老化方案的信息，以快速确定时间推移对无菌屏障系统 (SBS) 无菌完整性的影响（如有），如 ANSI/AAMI/ISO 11607-1 中所定义： 2006 及其组件包装材料的物理特性。1.2 使用本指南获得的信息可用于支持医疗器械无菌屏障系统的有效期声明。1.3 加速老化指南针对带或不带器械的整个无菌屏障系统。本指南未讨论新产品...
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