BS EN ISO 10993-11:2009
医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验(ISO 10993-11-2006)

Biological evaluation of medical devices - Part 11:Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)

被代替

BS EN ISO 10993-11:2009 发布历史

BS EN ISO 10993-11:2009由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2009-06-30，并于 2009-06-30 实施。

BS EN ISO 10993-11:2009 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

BS EN ISO 10993-11:2009 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*， 2018-08-01 更新
• ISO 10993-2 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物福利要求*， 2022-11-03 更新

* 在 BS EN ISO 10993-11:2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 10993-11:2009的历代版本如下：

• 0000年 BS EN ISO 10993-11:2018(2022)
• 2018年 BS EN ISO 10993-11:2018 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
• 2009年 BS EN ISO 10993-11:2009 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验(ISO 10993-11-2006)
• 0000年 BS EN ISO 10993-11:2006

ISO 10993 的这一部分规定了评估医疗器械材料引起全身不良反应的可能性时应遵循的要求并提供了指导。

标准号

BS EN ISO 10993-11:2009

发布

2009年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 10993-11:2018

当前最新

BS EN ISO 10993-11:2018(2022)

 

 

引用标准

ISO 10993-1 ISO 10993-12 ISO 10993-2

被代替标准

BS EN ISO 10993-11:2006

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