BS EN ISO 10993-11:2018
医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验

Biological evaluation of medical devices. Tests for systemic toxicity


标准号
BS EN ISO 10993-11:2018
发布
2018年
发布单位
英国标准学会
替代标准
BS EN ISO 10993-11:2018(2022)
当前最新
BS EN ISO 10993-11:2018(2022)
 
 
引用标准
90/385/EEC 93/42/EEC AAMI/ST72 ASTM F619-03(2008) ISO 10993 ISO 10993-1 ISO 10993-2
被代替标准
BS EN ISO 10993-11:2009

BS EN ISO 10993-11:2018相似标准


推荐

热点 | 新版国标《医疗器械生物学评价 1部分:风险管理过程中评价试验》发布

技术要点更新参照GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 1部分:风险管理过程中评价试验》前言,本文件与GB/T 16886.1-2011相比,主要技术变化如下:a)增加了进行生物学危险(源)评估适用和不适用范围(见1章);b)增加了GB/T 16886中使用部分术语和定义(见3章);c)增加了纳米材料(见3.15、4.3、6.1、6.3.2、6.3.2.13、6.3.2.14...

生物毒性标准汇总

  YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价.2单元:口腔材料生物试验方法.吸入毒性试验   YY/T 0244-1996 口腔材料生物试验方法.短期全身毒性试验:经口途径   YY/T 0127.2-1993 口腔材料生物试验方法.静脉注射急性全身毒性试验   美国国家标准学会,关于生物毒性标准   ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 医疗器械生物评定...

口罩产品标准及相关检测标准汇编

5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 12部分:样品制备与参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品 甲醛测定 1...

干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝

医用输液、输血、注射器具检验方法 2部分:生物试验方法[7] GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法[8] YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 2单元 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法END轻松一点,赞和在看都在这儿!...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号