ISO 14161:2009
医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南

Sterilization of health care products - Biological indicators - Guidance for the selection, use and interpretation of results

ISO 14161:2009 发布历史

ISO 14161:2009由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2009-09。

ISO 14161:2009 在中国标准分类中归属于: C05 医学，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合,11.080.20 消毒剂和防腐剂。

ISO 14161:2009 发布之时，引用了标准

• ISO 11135-1 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
• ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
• ISO 11138-2 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标*， 2017-03-01 更新
• ISO 11138-3 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第3部分: 湿热灭菌过程生物指标*， 2017-02-28 更新
• ISO 11138-4 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第4部分: 干热灭菌过程生物指标*， 2017-03-01 更新
• ISO 11138-5 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第5部分: 低温蒸汽和甲醛灭菌过程生物指标*， 2017-03-01 更新
• ISO 11737-1 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定.修改件1*， 2021-05-19 更新
• ISO 14937 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求*， 2009-10-01 更新
• ISO 17665-1 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
• ISO 18472:2006 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械

* 在 ISO 14161:2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 14161:2009的历代版本如下：

• 2009年 ISO 14161:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南
• 2000年 ISO 14161:2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和检验结果解释指南

标准号

ISO 14161:2009

发布

2009年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 14161:2009

 

 

引用标准

ISO 11135-1 ISO 11138-1:2006 ISO 11138-2 ISO 11138-3 ISO 11138-4 ISO 11138-5 ISO 11737-1 ISO 14937 ISO 17665-1 ISO 18472:2006

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